慢性疼痛患者のための注意の再トレーニング (ABCD)
2022年12月15日 更新者：Nantes University Hospital
慢性疼痛患者の注意再訓練のための治療プログラムの有効性の評価: Eケアの実現可能性
過度の警戒、集中、回避は、慢性疼痛を扱う臨床医が使用する語彙の一部です。
これらの概念は、いわゆる「選択的」注意の機能と機能不全を指します。
これらの「選択的注意バイアス」は、部分的には、痛みに関連する否定的な思考 (壊滅的な思考など)、不適切な行動 (不活動や動きへの恐怖など)、および不快な感情 (ストレスや怒り）。
さらに、それらは術後の痛みの発症の強力な指標にもなり、治療管理の有効性を制限する可能性があります.
治療的に、注意バイアスは、注意を別の方向に向けるように患者に教える注意再訓練技術 (ABM) によって「管理」することができます。
これらの技術は、不安や中毒性の集団で広く検証されていますが、慢性疼痛患者ではこれまで使用されていません.
この自宅ベースの注意バイアス管理 (e-retraining) は、慢性疼痛患者にとって、痛みを軽減するだけでなく、不安、ストレス、壊滅的な思考、回避行動、質などの他の関連要因を達成することを目的とした追加のツールとなります。人生の。
調査の概要
詳細な説明
患者の同意を得た後、3 つの実験グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
- G1: 脅迫的、否定的、または痛みに関連する情報を避けるための注意トレーニング。
- G2: 肯定的な感情情報を警戒するための注意訓練。
- G3: ニュートラルな注意トレーニング (対照群)。
この研究は、ナント大学病院の保護サイトへの接続を介して、患者の自宅から実施されます。 ナント大学病院の安全なサイトから各種アンケートに回答し、Inquisit ソフトウェア (自宅で WEB 版) を使用してコンピュータ化された実験タスクを実行します。
この研究は、ナント大学病院の泌尿器科へのフォローアップ訪問中に、患者の注意と心理的プロセス（アンケートの完了+ 2つの注意タスク）の評価から始まります。
その後、8 週間の注意再トレーニング プログラム (週 2 回のトレーニング セッション) が提案されます。
8 週間の終わりに、評価 (アンケート + 注意タスク) が常に自宅から患者に提供されます。
最後に、再トレーニングの終了から 4 週間後の最終評価は、常に患者の自宅から提案されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44400
- CHU Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疼痛患者、すなわち、3ヶ月以上継続している慢性疼痛。
- ナント大学病院の泌尿器科での患者のフォローアップ
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- フランス語が堪能で、読み書きができること。
- 両手で正しく、痛みなくサーブする
- 社会保障制度に加入
- 署名済みの同意
- インターネットアクセス付き。
除外基準:
- 現在および不安定な精神障害（気分障害、不安障害）および中毒性（物質使用障害、アルコール依存症またはその他、ニコチンを除く）障害。
- 両手を適切に、痛みなく使えない
- うつ病 (BDI-II ≤18)
- 後見人、保佐人または司法保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：G1
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脅迫的、否定的、または痛みに関連する情報を避けるための注意トレーニング。
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実験的：G2
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ポジティブな感情情報を警戒するための注意訓練。
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アクティブコンパレータ：G3
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中立的な注意トレーニング (対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性骨盤会陰痛患者のつらい感情に対する注意の再訓練のための治療プログラムの有効性を評価すること。
時間枠：3ヶ月
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数値スケールから評価された痛みの変動。
Numerical Pain Rating Scale は、11 段階の数値スケールで痛みの強さの知覚を測定します。
スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Virginie Quistrebert-Davanne, PhD、Nantes University Hospital Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年12月6日
研究の完了 (実際)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月31日
最初の投稿 (実際)
2019年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。