Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtshertraining voor patiënten met chronische pijn (ABCD)

15 december 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Evaluatie van de effectiviteit van een therapeutisch programma voor de aandachtshertraining van patiënten met chronische pijn: haalbaarheid van e-care

Hyper-waakzaamheid, focussen, vermijden maken deel uit van het vocabulaire dat wordt gebruikt door de arts die zich bezighoudt met chronische pijn. Deze begrippen verwijzen naar het functioneren en disfunctioneren van zogenaamde "selectieve" aandacht. Aangenomen wordt dat deze 'selectieve aandachtsbias' gedeeltelijk verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en instandhouding van negatieve pijngerelateerde gedachten (zoals catastrofale gedachten), ongepast gedrag (zoals inactiviteit en bewegingsangst) en onaangename emoties (zoals stress of boosheid). Bovendien zouden ze ook een krachtige indicator zijn van het ontstaan ​​van postoperatieve pijn en zouden ze de effectiviteit van therapeutisch management kunnen beperken. Therapeutisch kan aandachtsbias worden "beheerd" door middel van technieken voor aandachtshertraining (ABM's) die patiënten leren hun aandacht anders te richten. Deze technieken zijn algemeen gevalideerd in angstige of verslaafde populaties, maar zijn tot op heden nooit gebruikt bij patiënten met chronische pijn. Dit beheer van aandachtsbias thuis (e-retraining) zou voor chronische pijnpatiënten een extra hulpmiddel zijn dat niet alleen gericht is op het verminderen van hun pijn, maar ook op het bereiken van andere gerelateerde factoren zoals angst, stress, catastrofale gedachten, vermijdingsgedrag en kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van de toestemming van de patiënten, worden ze gerandomiseerd in een van de 3 experimentele groepen:

  • G1: Aandachtstraining om bedreigende, negatieve of pijngerelateerde informatie te vermijden.
  • G2: Aandachtstraining voor waakzaamheid voor positieve emotionele informatie.
  • G3: neutrale aandachtstraining (controlegroep).

De studie zal worden uitgevoerd vanuit het huis van de patiënt via een verbinding met de beschermde site van het Universitair Ziekenhuis van Nantes. De verschillende vragenlijsten zullen worden ingevuld vanaf de beveiligde site van het Universitair Ziekenhuis van Nantes en de geautomatiseerde experimentele taken zullen worden uitgevoerd met behulp van de Inquisit-software (WEB-versie thuis).

De studie zal beginnen met een evaluatie van de aandacht en psychologische processen van de patiënt (vragenlijsten invullen + 2 aandachtstaken), tijdens een vervolgbezoek aan de afdeling urologie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes.

Vervolgens wordt een 8 weken durend aandachtsherscholingsprogramma (2 trainingssessies per week) voorgesteld.

Aan het einde van de 8 weken wordt een evaluatie (Vragenlijsten + aandachtstaken) aangeboden aan de patiënten altijd vanuit huis.

Tot slot zal er steeds een eindevaluatie, 4 weken na het einde van de herscholing, voorgesteld worden vanuit de thuissituatie van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44400
        • CHU Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische pijnpatiënten, d.w.z. chronische pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
  • Patiëntenopvolging op de afdeling urologie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Goede kennis van het Frans, kan lezen en schrijven.
  • Serveer correct en pijnloos met beide handen
  • Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Ondertekende toestemming
  • Met internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige en onstabiele psychiatrische (stemmingsstoornissen, angststoornissen) en verslavende (middelengebruiksstoornissen, al dan niet alcoholisch, met uitzondering van nicotine) stoornissen.
  • Gebruikt niet beide handen goed en pijnloos
  • Depressie (BDI-II ≤18)
  • Patiënt onder curatele, curatele of gerechtelijke bescherming
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G1
Ander: Groep 1
Aandachtstraining om bedreigende, negatieve of pijngerelateerde informatie te vermijden.
Experimenteel: G2
Ander: Groep 2
Aandachtstraining voor waakzaamheid voor positieve emotionele informatie.
Actieve vergelijker: G3
Ander: Groep 3 (controlegroep)
Neutrale aandachtstraining (controlegroep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de effectiviteit van een therapeutisch programma voor hertraining van de aandacht op de pijnlijke gevoelens van patiënten met chronische bekken-perineale pijn.
Tijdsspanne: 3 maanden
Variatie in pijn beoordeeld op de numerieke schaal. De Numerical Pain Rating Scale meet de perceptie van pijnintensiteit met een 11-punts numerieke schaal. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Fondation Apicil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC18_0361

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren