Reentrenamiento Atencional para Pacientes con Dolor Crónico (ABCD)
15 de diciembre de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
Evaluación de la Efectividad de un Programa Terapéutico para el Reciclaje Atencional de Pacientes con Dolor Crónico: Viabilidad del E-care
La hipervigilancia, el enfoque, la evitación son parte del vocabulario utilizado por el clínico que se ocupa del dolor crónico.
Estas nociones se refieren al funcionamiento y disfunción de la llamada atención "selectiva".
Se cree que estos "sesgos atencionales selectivos" son responsables, en parte, del desarrollo y mantenimiento de pensamientos negativos relacionados con el dolor (como pensamientos catastróficos), comportamientos inapropiados (como inactividad y miedo al movimiento) y emociones desagradables (como estrés o ira).
Además, también serían un potente indicador de la aparición de dolor postoperatorio y podrían limitar la eficacia del manejo terapéutico.
Terapéuticamente, el sesgo de atención se puede "manejar" a través de técnicas de reentrenamiento atencional (ABM) que enseñan a los pacientes a dirigir su atención de manera diferente.
Estas técnicas han sido ampliamente validadas en poblaciones ansiosas o adictivas, pero nunca se han utilizado hasta la fecha en pacientes con dolor crónico.
Este manejo domiciliario del sesgo de atención (e-retraining) representaría, para los pacientes con dolor crónico, una herramienta adicional encaminada no solo a disminuir su dolor, sino también a lograr otros factores asociados como la ansiedad, el estrés, los pensamientos catastróficos, las conductas de evitación y la calidad. de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras obtener la conformidad de los pacientes, estos serán aleatorizados en uno de los 3 grupos experimentales:
- G1: Entrenamiento atencional para evitar información amenazante, negativa o relacionada con el dolor.
- G2: Entrenamiento de la atención para la vigilancia de información emocional positiva.
- G3: entrenamiento atencional neutro (grupo control).
El estudio se realizará desde el domicilio del paciente a través de una conexión con el sitio protegido del Hospital Universitario de Nantes. Los diversos cuestionarios se completarán desde el sitio seguro del Hospital Universitario de Nantes y las tareas experimentales informatizadas se realizarán utilizando el software Inquisit (versión WEB en casa).
El estudio comenzará con una evaluación de los procesos de atención y psicológicos de los pacientes (completación de cuestionarios + 2 tareas de atención), durante una visita de seguimiento al departamento de urología del Hospital Universitario de Nantes.
Luego, se propondrá un programa de reentrenamiento atencional de 8 semanas (2 sesiones de entrenamiento por semana).
Al final de las 8 semanas se ofrecerá una evaluación (Cuestionarios + tareas de atención) a los pacientes siempre desde casa.
Finalmente, siempre se propondrá una evaluación final, 4 semanas después de finalizar el reentrenamiento, desde el domicilio del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44400
- CHU Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico, es decir, dolor crónico que ha durado más de 3 meses.
- Seguimiento de pacientes en el servicio de urología del Hospital Universitario de Nantes
- Edad entre 18 y 65
- Buen conocimiento del francés, capaz de leer y escribir.
- Servir correctamente y sin dolor con ambas manos
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- consentimiento firmado
- Con acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos actuales e inestables (trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad) y adictivos (trastornos por uso de sustancias, alcohólicas o no, excluida la nicotina).
- No usa ambas manos correctamente y sin dolor.
- Depresión (BDI-II ≤18)
- Paciente bajo tutela, curaduría o protección judicial
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: G1
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Entrenamiento atencional para evitar información amenazante, negativa o relacionada con el dolor.
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Experimental: G2
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Entrenamiento de la atención para la vigilancia de la información emocional positiva.
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Comparador activo: G3
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Entrenamiento atencional neutro (grupo control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la efectividad de un programa terapéutico de reentrenamiento atencional sobre los sentimientos dolorosos de pacientes con dolor pélvico-perineal crónico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Variación del dolor valorado a partir de la escala numérica.
La escala numérica de calificación del dolor mide la percepción de la intensidad del dolor con una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC18_0361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .