Réentraînement attentionnel pour les patients souffrant de douleur chronique (ABCD)
15 décembre 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital
Évaluation de l'efficacité d'un programme thérapeutique de rééducation attentionnelle de patients souffrant de douleur chronique : faisabilité du e-care
Hyper-vigilance, concentration, évitement font partie du vocabulaire utilisé par le clinicien qui traite la douleur chronique.
Ces notions renvoient au fonctionnement et au dysfonctionnement de l'attention dite « sélective ».
On pense que ces « biais attentionnels sélectifs » sont en partie responsables du développement et du maintien de pensées négatives liées à la douleur (telles que des pensées catastrophiques), de comportements inappropriés (tels que l'inactivité et la peur du mouvement) et d'émotions désagréables (telles que stress ou colère).
De plus, ils seraient également un indicateur puissant de l'apparition de douleurs post-opératoires et pourraient limiter l'efficacité de la prise en charge thérapeutique.
Sur le plan thérapeutique, le biais d'attention peut être «géré» grâce à des techniques de réentraînement attentionnel (ABM) qui apprennent aux patients à diriger leur attention différemment.
Ces techniques ont été largement validées dans des populations anxieuses ou addictives mais n'ont jamais été utilisées à ce jour chez des patients souffrant de douleur chronique.
Cette gestion des biais attentionnels à domicile (e-retraining) représenterait, pour les patients souffrant de douleurs chroniques, un outil supplémentaire visant non seulement à réduire leur douleur mais également à atteindre d'autres facteurs associés tels que l'anxiété, le stress, les pensées catastrophiques, les comportements d'évitement et la qualité. de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu l'accord des patients, ils seront randomisés dans l'un des 3 groupes expérimentaux :
- G1 : Entraînement attentionnel pour éviter les informations menaçantes, négatives ou liées à la douleur.
- G2 : Entraînement à l'attention pour la vigilance vis-à-vis des informations émotionnelles positives.
- G3 : entraînement attentionnel neutre (groupe contrôle).
L'étude sera menée depuis le domicile du patient via une connexion au site protégé du CHU de Nantes. Les différents questionnaires seront remplis depuis le site sécurisé du CHU de Nantes et les tâches expérimentales informatisées seront réalisées à l'aide du logiciel Inquisit (version WEB à domicile).
L'étude débutera par une évaluation des processus attentionnels et psychologiques des patients (remplissage de questionnaires + 2 tâches attentionnelles), lors d'une visite de suivi au service d'urologie du CHU de Nantes.
Ensuite, un programme de rééducation attentionnelle de 8 semaines (2 entraînements par semaine) sera proposé.
A l'issue des 8 semaines, une évaluation (Questionnaires + tâches d'attention) sera proposée aux patients toujours à domicile.
Enfin, une évaluation finale, 4 semaines après la fin de la rééducation, sera toujours proposée depuis le domicile du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44400
- CHU Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleur chronique, c'est-à-dire une douleur chronique qui dure depuis plus de 3 mois.
- Suivi des patients dans le service d'urologie du CHU de Nantes
- Âge entre 18 et 65 ans
- Bonne compréhension du français, capable de lire et d'écrire.
- Servir correctement et sans douleur avec les deux mains
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Consentement signé
- Avec accès internet.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques actuels et instables (troubles de l'humeur, troubles anxieux) et addictifs (troubles liés à l'usage de substances, alcooliques ou non, hors nicotine).
- N'utilise pas les deux mains correctement et sans douleur
- Dépression (BDI-II ≤18)
- Patient sous tutelle, curatelle ou protection judiciaire
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: G1
|
Entraînement attentionnel pour éviter les informations menaçantes, négatives ou liées à la douleur.
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Expérimental: G2
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Entraînement à l'attention pour la vigilance face aux informations émotionnelles positives.
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Comparateur actif: G3
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Entraînement attentionnel neutre (groupe témoin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité d'un programme thérapeutique de réentraînement attentionnel sur les sensations douloureuses de patients souffrant de douleurs pelvi-périnéales chroniques.
Délai: 3 mois
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Variation de la douleur évaluée à partir de l'échelle numérique.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur mesure la perception de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC18_0361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .