Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné přeškolení pro pacienty s chronickou bolestí (ABCD)

15. prosince 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Hodnocení efektivity terapeutického programu pro pozorné přeškolení pacientů s chronickou bolestí: proveditelnost e-péče

Hyper-vigilance, zaměření, vyhýbání se jsou součástí slovníku používaného lékařem, který se zabývá chronickou bolestí. Tyto pojmy se týkají fungování a dysfunkce tzv. „selektivní“ pozornosti. Předpokládá se, že tyto „selektivní předsudky pozornosti“ jsou částečně zodpovědné za rozvoj a udržování negativních myšlenek souvisejících s bolestí (jako jsou katastrofické myšlenky), nevhodného chování (jako je nečinnost a strach z pohybu) a nepříjemných emocí (jako je např. stres nebo vztek). Kromě toho by byly také silným indikátorem nástupu pooperační bolesti a mohly by omezit účinnost terapeutického řízení. Terapeuticky lze zkreslení pozornosti „řídit“ pomocí technik přetrénování pozornosti (ABM), které učí pacienty směřovat svou pozornost jinak. Tyto techniky byly široce ověřeny u úzkostných nebo návykových populací, ale dosud nebyly nikdy použity u pacientů s chronickou bolestí. Tento domácí management zkreslení pozornosti (e-rekvalifikace) by pro pacienty s chronickou bolestí představoval další nástroj zaměřený nejen na snížení jejich bolesti, ale také na dosažení dalších souvisejících faktorů, jako je úzkost, stres, katastrofické myšlenky, vyhýbavé chování a kvalita. života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu pacientů budou pacienti randomizováni do jedné ze 3 experimentálních skupin:

  • G1: Trénink pozornosti, aby se zabránilo ohrožujícím, negativním informacím nebo informacím souvisejícím s bolestí.
  • G2: Trénink pozornosti pro bdělost pro pozitivní emoční informace.
  • G3: neutrální trénink pozornosti (kontrolní skupina).

Studie bude probíhat z domova pacienta prostřednictvím spojení s chráněným areálem Fakultní nemocnice Nantes. Různé dotazníky budou vyplněny ze zabezpečené stránky Fakultní nemocnice Nantes a počítačové experimentální úkoly budou prováděny pomocí softwaru Inquisit (webová verze doma).

Studie bude zahájena zhodnocením pozornosti a psychických procesů pacientů (vyplnění dotazníků + 2 úkoly zaměřené na pozornost) při následné návštěvě urologického oddělení Fakultní nemocnice v Nantes.

Poté bude navržen 8týdenní program rekvalifikace pozornosti (2 tréninky týdně).

Na konci 8 týdnů bude pacientům nabídnuto vyhodnocení (Dotazníky + úkoly k pozornosti) vždy z domova.

Nakonec bude vždy z domova pacienta navrženo závěrečné vyhodnocení 4 týdny po ukončení rekvalifikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44400
        • CHU Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí, tj. chronická bolest, která trvá déle než 3 měsíce.
  • Sledování pacienta na urologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nantes
  • Věk od 18 do 65 let
  • Dobrá znalost francouzštiny, schopnost číst a psát.
  • Podávejte správně a bezbolestně oběma rukama
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný souhlas
  • S přístupem na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Současné a nestabilní psychiatrické (poruchy nálady, úzkostné poruchy) a návykové (poruchy z užívání návykových látek, alkoholické nebo jiné, s výjimkou nikotinu) poruchy.
  • Nepoužívá správně a bezbolestně obě ruce
  • Deprese (BDI-II ≤18)
  • Pacient v opatrovnictví, kuratelu nebo soudní ochraně
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G1
Jiný: Skupina 1
Trénink pozornosti, aby se zabránilo ohrožujícím, negativním informacím nebo informacím souvisejícím s bolestí.
Experimentální: G2
Jiný: Skupina 2
Trénink pozornosti pro bdělost pro pozitivní emoční informace.
Aktivní komparátor: G3
Jiný: Skupina 3 (kontrolní skupina)
Neutrální trénink pozornosti (kontrolní skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost terapeutického programu pro přeškolení pozornosti na bolestivé pocity pacientů s chronickou pánevní-perineální bolestí.
Časové okno: 3 měsíce
Variace bolesti hodnocená z numerické škály. Numerická škála hodnocení bolesti měří vnímání intenzity bolesti pomocí jedenáctibodové číselné škály. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Fondation Apicil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC18_0361

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit