- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04150419
Внимательное переобучение пациентов с хронической болью (ABCD)
Оценка эффективности терапевтической программы переобучения внимания пациентов с хронической болью: осуществимость электронной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения согласия пациентов они будут рандомизированы в одну из 3-х экспериментальных групп:
- G1: Тренировка внимания, чтобы избежать угрожающей, негативной или связанной с болью информации.
- G2: Тренировка внимания для бдительности в отношении положительной эмоциональной информации.
- G3: тренировка нейтрального внимания (контрольная группа).
Исследование будет проводиться из дома пациента через соединение с охраняемой территорией университетской больницы Нанта. Различные анкеты будут заполняться с защищенного сайта Университетской больницы Нанта, а компьютеризированные экспериментальные задачи будут выполняться с использованием программного обеспечения Inquisit (веб-версия дома).
Исследование начнется с оценки внимания и психологических процессов пациентов (заполнение анкет + 2 задания на внимание) во время последующего визита в урологическое отделение университетской больницы Нанта.
Затем будет предложена 8-недельная программа повторной тренировки внимания (2 тренировки в неделю).
По истечении 8 недель пациентам всегда будет предложена оценка (анкеты + задания на внимание) из дома.
Наконец, окончательная оценка через 4 недели после окончания повторного обучения всегда будет предлагаться на дому у пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44400
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью, то есть с хронической болью, продолжающейся более 3 месяцев.
- Последующее наблюдение за пациентом в урологическом отделении Университетской клиники Нанта
- Возраст от 18 до 65 лет
- Хорошее понимание французского языка, умение читать и писать.
- Подавать правильно и безболезненно двумя руками
- Связан с системой социального обеспечения
- Подписанное согласие
- С доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Текущие и нестабильные психические (расстройства настроения, тревожные расстройства) и аддиктивные (расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, алкогольные или иные, за исключением никотина) расстройства.
- Не использует обе руки должным образом и безболезненно
- Депрессия (BDI-II ≤18)
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или судебной защитой
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: G1
|
Тренировка внимания, чтобы избежать угрожающей, негативной или связанной с болью информации.
|
Экспериментальный: G2
|
Тренировка внимания на бдительность в отношении положительной эмоциональной информации.
|
Активный компаратор: G3
|
Тренировка нейтрального внимания (контрольная группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить эффективность лечебной программы перетренировки внимания на болезненные ощущения у больных с хронической тазово-промежностной болью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение боли оценивается по числовой шкале.
Числовая шкала оценки боли измеряет восприятие интенсивности боли по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC18_0361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа 1
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of PecsMedical University of PecsЗавершенный
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundРекрутингХрупкость | Фонтен физиология | Болезнь сердца с одним желудочкомСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный