Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательное переобучение пациентов с хронической болью (ABCD)

15 декабря 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital

Оценка эффективности терапевтической программы переобучения внимания пациентов с хронической болью: осуществимость электронной помощи

Сверхбдительность, сосредоточенность, избегание являются частью лексики, используемой клиницистом, имеющим дело с хронической болью. Эти понятия относятся к функционированию и дисфункции так называемого «избирательного» внимания. Считается, что эти «избирательные искажения внимания» частично ответственны за развитие и поддержание негативных мыслей, связанных с болью (таких как мысли о катастрофах), неадекватного поведения (таких как бездействие и боязнь движения) и неприятных эмоций (таких как стресс или гнев). Кроме того, они также будут мощным индикатором возникновения послеоперационной боли и могут ограничить эффективность терапевтического лечения. Терапевтически предвзятостью внимания можно «управлять» с помощью методов перетренировки внимания (ABM), которые учат пациентов по-разному направлять свое внимание. Эти методы были широко проверены в тревожных или зависимых группах населения, но до сих пор никогда не использовались у пациентов с хронической болью. Это домашнее управление искажением внимания (электронное переобучение) будет представлять для пациентов с хронической болью дополнительный инструмент, направленный не только на уменьшение их боли, но и на достижение других связанных факторов, таких как тревога, стресс, катастрофические мысли, поведение избегания и качество. жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

После получения согласия пациентов они будут рандомизированы в одну из 3-х экспериментальных групп:

  • G1: Тренировка внимания, чтобы избежать угрожающей, негативной или связанной с болью информации.
  • G2: Тренировка внимания для бдительности в отношении положительной эмоциональной информации.
  • G3: тренировка нейтрального внимания (контрольная группа).

Исследование будет проводиться из дома пациента через соединение с охраняемой территорией университетской больницы Нанта. Различные анкеты будут заполняться с защищенного сайта Университетской больницы Нанта, а компьютеризированные экспериментальные задачи будут выполняться с использованием программного обеспечения Inquisit (веб-версия дома).

Исследование начнется с оценки внимания и психологических процессов пациентов (заполнение анкет + 2 задания на внимание) во время последующего визита в урологическое отделение университетской больницы Нанта.

Затем будет предложена 8-недельная программа повторной тренировки внимания (2 тренировки в неделю).

По истечении 8 недель пациентам всегда будет предложена оценка (анкеты + задания на внимание) из дома.

Наконец, окончательная оценка через 4 недели после окончания повторного обучения всегда будет предлагаться на дому у пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической болью, то есть с хронической болью, продолжающейся более 3 месяцев.
  • Последующее наблюдение за пациентом в урологическом отделении Университетской клиники Нанта
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Хорошее понимание французского языка, умение читать и писать.
  • Подавать правильно и безболезненно двумя руками
  • Связан с системой социального обеспечения
  • Подписанное согласие
  • С доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • Текущие и нестабильные психические (расстройства настроения, тревожные расстройства) и аддиктивные (расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, алкогольные или иные, за исключением никотина) расстройства.
  • Не использует обе руки должным образом и безболезненно
  • Депрессия (BDI-II ≤18)
  • Пациент, находящийся под опекой, попечительством или судебной защитой
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: G1
Тренировка внимания, чтобы избежать угрожающей, негативной или связанной с болью информации.
Экспериментальный: G2
Тренировка внимания на бдительность в отношении положительной эмоциональной информации.
Активный компаратор: G3
Тренировка нейтрального внимания (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность лечебной программы перетренировки внимания на болезненные ощущения у больных с хронической тазово-промежностной болью.
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение боли оценивается по числовой шкале. Числовая шкала оценки боли измеряет восприятие интенсивности боли по одиннадцатибалльной числовой шкале. Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC18_0361

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1

Подписаться