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Aufmerksamkeits-Umschulung für chronische Schmerzpatienten (ABCD)

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Bewertung der Wirksamkeit eines therapeutischen Programms zur Umschulung der Aufmerksamkeit von Patienten mit chronischen Schmerzen: Machbarkeit von E-Care

Hyper-Wachsamkeit, Fokussierung und Vermeidung sind Teil des Vokabulars, das der Arzt verwendet, der sich mit chronischen Schmerzen befasst. Diese Begriffe beziehen sich auf die Funktionsweise und Dysfunktion der sogenannten „selektiven“ Aufmerksamkeit. Es wird angenommen, dass diese „selektiven Aufmerksamkeitsverzerrungen“ teilweise für die Entwicklung und Aufrechterhaltung negativer schmerzbezogener Gedanken (wie Katastrophengedanken), unangemessener Verhaltensweisen (wie Inaktivität und Bewegungsangst) und unangenehmer Emotionen (wie z Stress oder Wut). Darüber hinaus wären sie auch ein aussagekräftiger Indikator für das Einsetzen postoperativer Schmerzen und könnten die Wirksamkeit des therapeutischen Managements einschränken. Therapeutisch kann die Aufmerksamkeitsverzerrung durch Aufmerksamkeits-Umschulungstechniken (ABMs) „bewältigt“ werden, die den Patienten beibringen, ihre Aufmerksamkeit anders zu lenken. Diese Techniken wurden in ängstlichen oder süchtigen Bevölkerungsgruppen umfassend validiert, wurden jedoch bisher noch nie bei Patienten mit chronischen Schmerzen eingesetzt. Dieses hausbasierte Aufmerksamkeits-Bias-Management (E-Retraining) würde für chronische Schmerzpatienten ein zusätzliches Instrument darstellen, das nicht nur darauf abzielt, ihre Schmerzen zu reduzieren, sondern auch andere damit verbundene Faktoren wie Angst, Stress, Katastrophengedanken, Vermeidungsverhalten und Qualität zu erreichen des Lebens.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Zustimmung der Patienten werden sie in eine der 3 experimentellen Gruppen randomisiert:

  • G1: Aufmerksamkeitstraining zur Vermeidung bedrohlicher, negativer oder schmerzbezogener Informationen.
  • G2: Aufmerksamkeitstraining zur Wachsamkeit für positive emotionale Informationen.
  • G3: neutrales Aufmerksamkeitstraining (Kontrollgruppe).

Die Studie wird vom Patienten zu Hause aus über eine Verbindung zum geschützten Standort des Universitätskrankenhauses von Nantes durchgeführt. Die verschiedenen Fragebögen werden von der sicheren Seite des Universitätskrankenhauses Nantes aus ausgefüllt und die computergestützten experimentellen Aufgaben werden mit der Inquisit-Software (WEB-Version zu Hause) durchgeführt.

Die Studie beginnt mit einer Bewertung der Aufmerksamkeit und der psychologischen Prozesse der Patienten (Ausfüllen von Fragebögen + 2 Aufmerksamkeitsaufgaben) während eines Folgebesuchs in der urologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Nantes.

Dann wird ein 8-wöchiges Aufmerksamkeits-Umschulungsprogramm (2 Trainingseinheiten pro Woche) vorgeschlagen.

Am Ende der 8 Wochen wird den Patienten immer von zu Hause aus eine Auswertung (Fragebögen + Aufmerksamkeitsaufgaben) angeboten.

Schließlich wird immer eine abschließende Bewertung 4 Wochen nach Ende der Umschulung vom Patienten zu Hause vorgeschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzpatienten, d. h. chronische Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern.
  • Patientennachsorge in der urologischen Abteilung des Universitätsklinikums Nantes
  • Alter zwischen 18 und 65
  • Gute Französischkenntnisse, lesen und schreiben können.
  • Richtig und schmerzlos mit beiden Händen servieren
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterschriebene Zustimmung
  • Mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle und instabile psychiatrische (Stimmungsstörungen, Angststörungen) und Suchterkrankungen (Substanzstörungen, alkoholische oder andere, ausgenommen Nikotin) Störungen.
  • Benutzt beide Hände nicht richtig und schmerzlos
  • Depression (BDI-II ≤18)
  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder gerichtlichem Schutz
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G1
Sonstiges: Gruppe 1
Aufmerksamkeitstraining zur Vermeidung bedrohlicher, negativer oder schmerzbezogener Informationen.
Experimental: G2
Sonstiges: Gruppe 2
Aufmerksamkeitstraining zur Wachsamkeit für positive emotionale Informationen.
Aktiver Komparator: G3
Sonstiges: Gruppe 3 (Kontrollgruppe)
Neutrales Aufmerksamkeitstraining (Kontrollgruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Wirksamkeit eines therapeutischen Programms zur Umschulung der Aufmerksamkeit auf die Schmerzempfindungen von Patienten mit chronischen Becken-Damm-Schmerzen bewertet werden.
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzvariation anhand der numerischen Skala bewertet. Die Numerical Pain Rating Scale misst die Wahrnehmung der Schmerzintensität mit einer elfstufigen numerischen Skala. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Fondation Apicil

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC18_0361

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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