Retreinamento atencional para pacientes com dor crônica (ABCD)
15 de dezembro de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital
Avaliação da Efetividade de um Programa Terapêutico de Retreinamento Atencional de Pacientes com Dor Crônica: Viabilidade do E-care
Hipervigilância, foco, evitação fazem parte do vocabulário utilizado pelo clínico que lida com a dor crônica.
Essas noções referem-se ao funcionamento e à disfunção da chamada atenção "seletiva".
Acredita-se que esses "vieses seletivos de atenção" sejam responsáveis, em parte, pelo desenvolvimento e manutenção de pensamentos negativos relacionados à dor (como pensamentos catastróficos), comportamentos inadequados (como inatividade e medo de movimento) e emoções desagradáveis (como estresse ou raiva).
Além disso, também seriam um poderoso indicador do início da dor pós-operatória e poderiam limitar a eficácia do manejo terapêutico.
Terapeuticamente, o viés de atenção pode ser "gerenciado" por meio de técnicas de retreinamento atencional (ABMs) que ensinam os pacientes a direcionar sua atenção de maneira diferente.
Essas técnicas foram amplamente validadas em populações ansiosas ou aditivas, mas nunca foram usadas até o momento em pacientes com dor crônica.
Esta gestão do viés de atenção domiciliar (e-retreinamento) representaria, para pacientes com dor crônica, uma ferramenta adicional destinada não apenas a reduzir sua dor, mas também a alcançar outros fatores associados, como ansiedade, estresse, pensamentos catastróficos, comportamentos de evitação e qualidade da vida.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obter a concordância dos pacientes, eles serão randomizados em um dos 3 grupos experimentais:
- G1: Treinamento atencional para evitar informações ameaçadoras, negativas ou relacionadas à dor.
- G2: Treinamento de atenção para vigilância de informações emocionais positivas.
- G3: treinamento atencional neutro (grupo controle).
O estudo será realizado na casa do paciente por meio de uma conexão com o local protegido do Hospital Universitário de Nantes. Os vários questionários serão preenchidos a partir do site seguro do Hospital Universitário de Nantes e as tarefas experimentais computadorizadas serão realizadas usando o software Inquisit (versão WEB em casa).
O estudo começará com uma avaliação dos processos de atenção e psicológicos dos pacientes (preenchimento de questionários + 2 tarefas de atenção), durante uma visita de acompanhamento ao departamento de urologia do Hospital Universitário de Nantes.
Em seguida, será proposto um programa de retreinamento atencional de 8 semanas (2 sessões de treinamento por semana).
Ao final das 8 semanas, uma avaliação (Questionários + tarefas de atenção) será oferecida aos pacientes sempre de casa.
Por fim, uma avaliação final, 4 semanas após o término do retreinamento, sempre será proposta na casa do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44400
- CHU Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor crônica, ou seja, dor crônica que dura mais de 3 meses.
- Acompanhamento do paciente no departamento de urologia do Hospital Universitário de Nantes
- Idade entre 18 e 65 anos
- Boa compreensão do francês, capaz de ler e escrever.
- Sirva corretamente e sem dor com as duas mãos
- Filiado a um sistema de segurança social
- Consentimento assinado
- Com acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos atuais e instáveis (transtornos do humor, transtornos de ansiedade) e viciantes (transtornos por uso de substâncias, alcoólicas ou não, excluindo nicotina).
- Não usa as duas mãos corretamente e sem dor
- Depressão (BDI-II ≤18)
- Paciente sob tutela, curatela ou proteção judicial
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: G1
|
Treinamento de atenção para evitar informações ameaçadoras, negativas ou relacionadas à dor.
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|
Experimental: G2
|
Treinamento de atenção para vigilância de informações emocionais positivas.
|
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Comparador Ativo: G3
|
Treinamento atencional neutro (grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a efetividade de um programa terapêutico de retreinamento atencional sobre a sensação dolorosa de pacientes com dor pélvico-perineal crônica.
Prazo: 3 meses
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Variação da dor avaliada a partir da escala numérica.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor mede a percepção da intensidade da dor com uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC18_0361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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