Oppmerksom re-trening for kroniske smertepasienter (ABCD)
15. desember 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital
Evaluering av effektiviteten til et terapeutisk program for oppmerksomhetsopplæring av kroniske smertepasienter: gjennomførbarhet av e-pleie
Hyper-årvåkenhet, fokusering, unngåelse er en del av vokabularet som brukes av klinikeren som håndterer kronisk smerte.
Disse forestillingene refererer til funksjon og dysfunksjon av såkalt "selektiv" oppmerksomhet.
Disse "selektive oppmerksomhetsforstyrrelsene" antas å være delvis ansvarlige for utvikling og vedlikehold av negative smerterelaterte tanker (som katastrofale tanker), upassende atferd (som inaktivitet og frykt for bevegelse) og ubehagelige følelser (som f.eks. stress eller sinne).
I tillegg vil de også være en kraftig indikator på utbruddet av postoperativ smerte og kan begrense effektiviteten av terapeutisk behandling.
Terapeutisk kan oppmerksomhetsskjevhet "håndteres" gjennom oppmerksomhetsre-treningsteknikker (ABM) som lærer pasienter å rette oppmerksomheten annerledes.
Disse teknikkene har blitt mye validert i engstelige eller vanedannende populasjoner, men har aldri blitt brukt til dags dato hos pasienter med kroniske smerter.
Denne hjemmebaserte oppmerksomhetsbiasbehandlingen (e-omopplæring) vil representere, for pasienter med kroniske smerter, et tilleggsverktøy rettet ikke bare mot å redusere smerten, men også på å oppnå andre assosierte faktorer som angst, stress, katastrofale tanker, unngåelsesatferd og kvalitet. av livet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha oppnådd pasientens samtykke, vil de bli randomisert i en av de 3 eksperimentelle gruppene:
- G1: Oppmerksomhetstrening for å unngå truende, negativ eller smerterelatert informasjon.
- G2: Oppmerksomhetstrening for årvåkenhet for positiv emosjonell informasjon.
- G3: nøytral oppmerksomhetstrening (kontrollgruppe).
Studien vil bli utført fra pasientens hjem via en forbindelse til det beskyttede området til Nantes universitetssykehus. De ulike spørreskjemaene vil bli utfylt fra det sikre stedet til Nantes universitetssykehus, og de datastyrte eksperimentelle oppgavene vil bli utført ved hjelp av Inquisit-programvaren (WEB-versjon hjemme).
Studien vil begynne med en evaluering av pasientenes oppmerksomhet og psykologiske prosesser (utfylling av spørreskjemaer + 2 oppmerksomhetsoppgaver), under et oppfølgingsbesøk til urologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Nantes.
Deretter vil et 8-ukers oppmerksomhetsrettet treningsprogram (2 treningsøkter per uke) bli foreslått.
På slutten av de 8 ukene vil det tilbys en evaluering (Spørreskjema + oppmerksomhetsoppgaver) til pasienter alltid hjemmefra.
Til slutt vil det alltid foreslås en sluttevaluering, 4 uker etter avsluttet omtrening, fra pasientens hjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44400
- CHU Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske smertepasienter, dvs. kroniske smerter som har pågått i mer enn 3 måneder.
- Pasientoppfølging i urologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Nantes
- Alder mellom 18 og 65
- God forståelse av fransk, kan lese og skrive.
- Server riktig og smertefritt med begge hender
- Tilknyttet et trygdesystem
- Signert samtykke
- Med internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle og ustabile psykiatriske (humørlidelser, angstlidelser) og vanedannende (misbruksforstyrrelser, alkoholiske eller andre, unntatt nikotin) lidelser.
- Bruker ikke begge hendene riktig og smertefritt
- Depresjon (BDI-II ≤18)
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: G1
|
Oppmerksom trening for å unngå truende, negativ eller smerterelatert informasjon.
|
|
Eksperimentell: G2
|
Oppmerksomhetstrening for årvåkenhet for positiv emosjonell informasjon.
|
|
Aktiv komparator: G3
|
Nøytral oppmerksomhetstrening (kontrollgruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av et terapeutisk program for oppmerksomhetsrettet trening på de smertefulle følelsene til pasienter med kronisk bekken-perineal smerte.
Tidsramme: 3 måneder
|
Variasjon i smerte vurdert ut fra den numeriske skalaen.
Den numeriske smertevurderingsskalaen måler oppfatningen av smerteintensiteten med en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC18_0361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .