Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmärksam omträning för patienter med kronisk smärta (ABCD)

15 december 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Utvärdering av effektiviteten av ett terapeutiskt program för uppmärksam omträning av patienter med kronisk smärta: E-vårdens genomförbarhet

Hypervaksamhet, fokusering, undvikande är en del av vokabulären som används av läkaren som hanterar kronisk smärta. Dessa föreställningar hänvisar till funktionen och dysfunktionen hos så kallad "selektiv" uppmärksamhet. Dessa "selektiva uppmärksamhetsfördomar" tros delvis vara ansvariga för utvecklingen och upprätthållandet av negativa smärtrelaterade tankar (som katastroftankar), olämpliga beteenden (som inaktivitet och rädsla för rörelse) och obehagliga känslor (som t.ex. stress eller ilska). Dessutom skulle de också vara en kraftfull indikator på uppkomsten av postoperativ smärta och skulle kunna begränsa effektiviteten av terapeutisk behandling. Terapeutiskt kan uppmärksamhetsbias "hanteras" genom tekniker för uppmärksamhetsomträning (ABM) som lär patienter att rikta sin uppmärksamhet på ett annat sätt. Dessa tekniker har blivit allmänt validerade i oroliga eller beroendeframkallande populationer men har hittills aldrig använts hos patienter med kronisk smärta. Denna hembaserade uppmärksamhetsbiashantering (e-omskolning) skulle representera, för patienter med kronisk smärta, ett ytterligare verktyg som inte bara syftar till att minska deras smärta utan också för att uppnå andra associerade faktorer som ångest, stress, katastrofala tankar, undvikandebeteenden och kvalitet av livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit patientens överenskommelse kommer de att randomiseras i en av de tre experimentgrupperna:

  • G1: Uppmärksam träning för att undvika hotfull, negativ eller smärtrelaterad information.
  • G2: Uppmärksamhetsträning för vaksamhet för positiv emotionell information.
  • G3: neutral uppmärksamhetsträning (kontrollgrupp).

Studien kommer att genomföras från patientens hem via en anslutning till den skyddade platsen för Nantes universitetssjukhus. De olika frågeformulären kommer att fyllas i från den säkra platsen för Nantes universitetssjukhus och de datoriserade experimentella uppgifterna kommer att utföras med hjälp av Inquisit-mjukvaran (WEB-version hemma).

Studien kommer att inledas med en utvärdering av patienternas uppmärksamhet och psykologiska processer (ifyllande av frågeformulär + 2 uppmärksamhetsuppgifter), under ett uppföljande besök på urologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Nantes.

Sedan kommer ett 8-veckors träningsprogram för uppmärksamhet (2 träningspass per vecka) att föreslås.

I slutet av de 8 veckorna kommer en utvärdering (Frågeformulär + uppmärksamhetsuppgifter) att erbjudas patienter alltid hemifrån.

Slutligen kommer alltid en slututvärdering, 4 veckor efter avslutad omträning, att föreslås från patientens hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44400
        • CHU Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk smärta, det vill säga kronisk smärta som har pågått i mer än 3 månader.
  • Patientuppföljning på urologiska avdelningen på universitetssjukhuset i Nantes
  • Ålder mellan 18 och 65
  • God förståelse av franska, kan läsa och skriva.
  • Servera korrekt och smärtfritt med båda händerna
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Undertecknat samtycke
  • Med tillgång till internet.

Exklusions kriterier:

  • Aktuella och instabila psykiatriska (humörstörningar, ångestsyndrom) och beroendeframkallande (missbruksstörningar, alkoholhaltiga eller andra, exklusive nikotin) störningar.
  • Använder inte båda händerna ordentligt och smärtfritt
  • Depression (BDI-II ≤18)
  • Patient under förmynderskap, kurator eller rättsligt skydd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G1
Övrig: Grupp 1
Uppmärksam träning för att undvika hotfull, negativ eller smärtrelaterad information.
Experimentell: G2
Övrig: Grupp 2
Uppmärksamhetsträning för vaksamhet för positiv emotionell information.
Aktiv komparator: G3
Övrig: Grupp 3 (kontrollgrupp)
Neutral uppmärksamhetsträning (kontrollgrupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera effektiviteten av ett terapeutiskt program för uppmärksamhetsomträning på de smärtsamma känslorna hos patienter med kronisk bäcken-perineal smärta.
Tidsram: 3 månader
Variation i smärta bedömd från den numeriska skalan. Den numeriska smärtskalan mäter uppfattningen av smärtintensiteten med en elvagradig numerisk skala. Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

Fondation Apicil

Utredare

  • Huvudutredare: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC18_0361

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera