慢性疼痛患者的注意力再训练 (ABCD)
2022年12月15日 更新者：Nantes University Hospital
评估慢性疼痛患者注意力再训练治疗方案的有效性：E-care 的可行性
高度警惕、专注、回避是处理慢性疼痛的临床医生使用的词汇的一部分。
这些概念指的是所谓的“选择性”注意的功能和功能障碍。
这些“选择性注意偏差”被认为在一定程度上导致了与疼痛相关的负面想法（例如灾难性想法）、不适当的行为（例如不活动和害怕运动）和不愉快的情绪（例如压力或愤怒）。
此外，它们也是术后疼痛发作的有力指标，并可能限制治疗管理的有效性。
在治疗上，可以通过注意力再训练技术 (ABM) 来“管理”注意力偏差，这些技术可以教会患者以不同的方式引导他们的注意力。
这些技术已在焦虑或成瘾人群中得到广泛验证，但迄今为止从未用于慢性疼痛患者。
这种以家庭为基础的注意力偏差管理（电子再培训）对于慢性疼痛患者来说是一种额外的工具，其目的不仅在于减轻他们的疼痛，还在于实现其他相关因素，如焦虑、压力、灾难性想法、回避行为和质量生活。
研究概览
详细说明
在获得患者的同意后，他们将被随机分配到 3 个实验组之一：
- G1：注意训练以避免威胁、负面或与疼痛相关的信息。
- G2：对积极情绪信息保持警惕的注意力训练。
- G3：中性注意力训练（对照组）。
该研究将通过与南特大学医院受保护地点的连接，从患者家中进行。 各种问卷将从南特大学医院的安全站点完成，计算机化的实验任务将使用 Inquisit 软件（在家中的 WEB 版本）进行。
该研究将首先评估患者的注意力和心理过程（完成问卷调查 + 2 项注意力任务），并在对南特大学医院泌尿科进行随访期间进行。
然后，将提出为期 8 周的注意力再训练计划（每周 2 节训练课）。
在 8 周结束时，将向始终在家的患者提供评估（问卷调查 + 注意力任务）。
最后，在再培训结束后 4 周，患者家中将始终提出最终评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44400
- CHU Nantes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛患者，即持续3个月以上的慢性疼痛。
- 南特大学医院泌尿科的患者随访
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 精通法语，能够读写。
- 用双手正确无痛地发球
- 加入社会保障体系
- 签署同意书
- 可以上网。
排除标准：
- 当前和不稳定的精神病（情绪障碍，焦虑症）和成瘾（物质使用障碍，酒精或其他，不包括尼古丁）障碍。
- 不能正确无痛地使用双手
- 抑郁症（BDI-II≤18）
- 受监护、监管或司法保护的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：G1
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注意力训练以避免威胁、负面或与疼痛相关的信息。
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实验性的：G2
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对积极情绪信息保持警惕的注意力训练。
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有源比较器：G3
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中性注意力训练（对照组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估注意力再训练治疗方案对慢性盆腔会阴痛患者疼痛感的有效性。
大体时间：3个月
|
从数字量表评估的疼痛变化。
数字疼痛评定量表使用 11 分数值量表测量对疼痛强度的感知。
该量表由 0（完全没有疼痛）到 10（可想象到的最严重的疼痛）组成。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Virginie Quistrebert-Davanne, PhD、Nantes University Hospital Nantes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月6日
研究完成 (实际的)
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月15日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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