Huomiota herättävä uudelleenkoulutus kroonista kipua kärsiville potilaille (ABCD)
torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kroonisen kipupotilaiden tarkkaavaiseen uudelleenkoulutukseen tarkoitetun terapeuttisen ohjelman tehokkuuden arviointi: E-hoidon toteutettavuus
Hypervalppaus, keskittyminen, välttäminen ovat osa kroonista kipua käsittelevän lääkärin käyttämää sanastoa.
Nämä käsitteet viittaavat niin sanotun "selektiivisen" huomion toimintaan ja toimintahäiriöön.
Näiden "selektiivisten huomioharhojen" uskotaan olevan osittain vastuussa negatiivisten kipuun liittyvien ajatusten (kuten katastrofaalisten ajatusten), sopimattoman käyttäytymisen (kuten passiivisuus ja liikkeen pelko) ja epämiellyttävien tunteiden (kuten esim. stressi tai viha).
Lisäksi ne olisivat myös voimakas indikaattori leikkauksen jälkeisen kivun alkamisesta ja voisivat rajoittaa terapeuttisen hoidon tehokkuutta.
Terapeuttisesti huomion vääristymistä voidaan "hallita" huomioivan uudelleenkoulutustekniikan (ABM) avulla, joka opettaa potilaita ohjaamaan huomionsa eri tavalla.
Nämä tekniikat on validoitu laajalti ahdistuneissa tai riippuvuutta aiheuttavissa populaatioissa, mutta niitä ei ole koskaan käytetty tähän mennessä kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Tämä kotipohjainen huomioharjoittelun hallinta (e-retraining) edustaisi kroonista kipua kärsiville potilaille lisätyökalua, jonka tarkoituksena ei ole pelkästään vähentää heidän kipuaan vaan myös saada aikaan muita asiaan liittyviä tekijöitä, kuten ahdistusta, stressiä, katastrofaalisia ajatuksia, välttämiskäyttäytymistä ja laatua. elämästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan potilaiden suostumuksen heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta koeryhmästä:
- G1: Huomiovalmennus uhkaavien, negatiivisten tai kipuun liittyvien tietojen välttämiseksi.
- G2: Huomiovalmennus valppaaksi positiivisen tunneinformaation saamiseksi.
- G3: neutraali huomiovalmennus (kontrolliryhmä).
Tutkimus tehdään potilaan kotoa käsin Nantesin yliopistollisen sairaalan suojellulle alueelle. Erilaiset kyselylomakkeet täytetään Nantesin yliopistollisen sairaalan suojatusta sivustosta ja tietokoneistetut kokeelliset tehtävät suoritetaan Inquisit-ohjelmistolla (WEB-versio kotona).
Tutkimus alkaa potilaiden huomion ja psykologisten prosessien arvioinnilla (kyselylomakkeiden täyttö + 2 huomiotehtävää) Nantesin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla tehdyllä seurantakäynnillä.
Sitten ehdotetaan 8 viikon tarkkaavainen uudelleenkoulutusohjelma (2 harjoitusta viikossa).
8 viikon päätyttyä potilaille tarjotaan arviointia (Kyselylomakkeet + huomiotehtävät) aina kotoa käsin.
Lopuksi lopullinen arviointi, 4 viikkoa uudelleenkoulutuksen päättymisen jälkeen, ehdotetaan aina potilaan kotoa käsin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44400
- CHU Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset kipupotilaat eli krooninen kipu, joka on jatkunut yli 3 kuukautta.
- Potilaiden seuranta Nantesin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla
- Ikä 18 ja 65 välillä
- Hyvä ranskan kielen ymmärtäminen, osaa lukea ja kirjoittaa.
- Tarjoile oikein ja kivuttomasti molemmin käsin
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu suostumus
- Huoneessa on internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset ja epävakaat psykiatriset (mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt) ja riippuvuussairaudet (alkoholi- tai muut päihdehäiriöt, nikotiinia lukuun ottamatta).
- Ei käytä molempia käsiä kunnolla ja kivuttomasti
- Masennus (BDI-II ≤18)
- Potilas on holhouksen, huoltajan tai oikeussuojan alainen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G1
|
Huomiokoulutus uhkaavien, negatiivisten tai kipuun liittyvien tietojen välttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: G2
|
Huomiovalmennus valppaaksi positiivisen tunneinformaation saamiseksi.
|
|
Active Comparator: G3
|
Neutraali huomiovalmennus (kontrolliryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida terapeuttisen ohjelman tehokkuutta kroonista lantio-perineaalikipua sairastavien potilaiden tuskallisiin tuntemuksiin keskittyvään uudelleenkoulutukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun vaihtelu numeerisella asteikolla arvioituna.
Numeerinen kivun arviointiasteikko mittaa kivun voimakkuuden havaitsemista yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC18_0361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .