Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksom genoptræning for patienter med kroniske smerter (ABCD)

15. december 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​et terapeutisk program til opmærksom genoptræning af kroniske smertepatienter: Gennemførligheden af ​​e-pleje

Hyper-vigilance, fokusering, undgåelse er en del af det ordforråd, der bruges af klinikeren, der beskæftiger sig med kroniske smerter. Disse begreber refererer til funktion og dysfunktion af såkaldt "selektiv" opmærksomhed. Disse "selektive opmærksomhedsforstyrrelser" menes til dels at være ansvarlige for udvikling og vedligeholdelse af negative smerterelaterede tanker (såsom katastrofale tanker), upassende adfærd (såsom inaktivitet og frygt for bevægelse) og ubehagelige følelser (som f.eks. stress eller vrede). Derudover ville de også være en stærk indikator for debut af postoperativ smerte og kunne begrænse effektiviteten af ​​terapeutisk behandling. Terapeutisk kan opmærksomhedsforstyrrelser "styres" gennem teknikker til genoptræning af opmærksomhed (ABM'er), der lærer patienter at rette deres opmærksomhed anderledes. Disse teknikker er blevet bredt valideret i ængstelige eller vanedannende befolkningsgrupper, men er aldrig blevet brugt til dato hos patienter med kroniske smerter. Denne hjemmebaserede håndtering af opmærksomhedsbias (e-genoptræning) vil for patienter med kroniske smerter repræsentere et yderligere værktøj, der ikke kun tager sigte på at reducere deres smerte, men også på at opnå andre tilknyttede faktorer såsom angst, stress, katastrofale tanker, undgåelsesadfærd og kvalitet. af livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter opnåelse af patienternes samtykke vil de blive randomiseret i en af ​​de 3 forsøgsgrupper:

  • G1: Opmærksom træning for at undgå truende, negativ eller smerterelateret information.
  • G2: Opmærksomhedstræning for årvågenhed for positiv følelsesmæssig information.
  • G3: neutral opmærksomhedstræning (kontrolgruppe).

Undersøgelsen vil blive udført fra patientens hjem via en forbindelse til det beskyttede område på Nantes Universitetshospital. De forskellige spørgeskemaer vil blive udfyldt fra Nantes Universitetshospitals sikre websted, og de computeriserede eksperimentelle opgaver vil blive udført ved hjælp af Inquisit-softwaren (WEB-version derhjemme).

Undersøgelsen vil begynde med en evaluering af patienternes opmærksomhed og psykologiske processer (udfyldelse af spørgeskemaer + 2 opmærksomhedsopgaver), under et opfølgende besøg på urologisk afdeling på Universitetshospitalet i Nantes.

Derefter vil et 8-ugers opmærksomheds-gentræningsprogram (2 træningssessioner om ugen) blive foreslået.

I slutningen af ​​de 8 uger vil der blive tilbudt en evaluering (Spørgeskemaer + opmærksomhedsopgaver) til patienterne altid hjemmefra.

Endelig vil der altid blive foreslået en afsluttende evaluering, 4 uger efter afslutningen af ​​genoptræningen, fra patientens hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44400
        • CHU Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske smertepatienter, dvs. kroniske smerter, der har været i gang i mere end 3 måneder.
  • Patientopfølgning i urologisk afdeling på universitetshospitalet i Nantes
  • Alder mellem 18 og 65
  • God forståelse af fransk, kan læse og skrive.
  • Server korrekt og smertefrit med begge hænder
  • Tilknyttet et socialsikringssystem
  • Underskrevet samtykke
  • Med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle og ustabile psykiatriske (humørlidelser, angstlidelser) og vanedannende (misbrugsforstyrrelser, alkoholiske eller på anden måde, undtagen nikotin) lidelser.
  • Bruger ikke begge hænder korrekt og smertefrit
  • Depression (BDI-II ≤18)
  • Patient under værgemål, kuratorskab eller retsbeskyttelse
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G1
Andet: Gruppe 1
Opmærksom træning for at undgå truende, negativ eller smerterelateret information.
Eksperimentel: G2
Andet: Gruppe 2
Opmærksomhedstræning for årvågenhed for positiv følelsesmæssig information.
Aktiv komparator: G3
Andet: Gruppe 3 (kontrolgruppe)
Neutral opmærksomhedstræning (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​et terapeutisk program for opmærksomhedsrettet genoptræning af de smertefulde følelser hos patienter med kronisk bækken-perineal smerte.
Tidsramme: 3 måneder
Variation i smerte vurderet ud fra den numeriske skala. Den numeriske smertevurderingsskala måler opfattelsen af ​​smerteintensitet med en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Fondation Apicil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC18_0361

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner