Figyelmes újraképzés krónikus fájdalommal küzdő betegek számára (ABCD)
2022. december 15. frissítette: Nantes University Hospital
A krónikus fájdalmas betegek figyelmes újraképzésére szolgáló terápiás program hatékonyságának értékelése: az e-gondozás megvalósíthatósága
A hiperéberség, a fókuszálás, az elkerülés a krónikus fájdalommal foglalkozó klinikus szókincsének része.
Ezek a fogalmak az úgynevezett "szelektív" figyelem működésére és diszfunkciójára utalnak.
Úgy gondolják, hogy ezek a "szelektív figyelmi torzítások" részben felelősek a fájdalommal kapcsolatos negatív gondolatok (például katasztrofális gondolatok), a nem megfelelő viselkedések (mint például az inaktivitás és a mozgástól való félelem) és a kellemetlen érzelmek (pl. stressz vagy harag).
Ezen túlmenően a posztoperatív fájdalom megjelenésének erőteljes indikátorai is lennének, és korlátozhatják a terápiás kezelés hatékonyságát.
Terápiás szempontból a figyelem torzítása figyelmi újraképzési technikákkal (ABM) „kezelhető”, amelyek arra tanítják a betegeket, hogy figyelmüket másképpen irányítsák.
Ezeket a technikákat széles körben validálták szorongó vagy függőséget okozó populációkban, de a mai napig soha nem alkalmazták őket krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
Ez az otthoni figyelemeltolódás-kezelés (e-átképzés) a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára egy további eszközt jelentene, amely nemcsak a fájdalmak csökkentését célozza meg, hanem más kapcsolódó tényezők, például a szorongás, a stressz, a katasztrofális gondolatok, az elkerülő magatartások és a minőség elérését is. az életé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek beleegyezésének megszerzése után véletlenszerűen besorolják őket a 3 kísérleti csoport egyikébe:
- G1: Figyelmes képzés a fenyegető, negatív vagy fájdalommal kapcsolatos információk elkerülésére.
- G2: Figyelemfelkeltő tréning a pozitív érzelmi információk éberségére.
- G3: semleges figyelmi tréning (kontrollcsoport).
A vizsgálatot a páciens otthonából végzik, a Nantes-i Egyetemi Kórház védett területével összeköttetésen keresztül. A különböző kérdőívek kitöltése a Nantes Egyetemi Kórház biztonságos telephelyéről történik, a számítógépes kísérleti feladatok pedig az Inquisit szoftverrel (otthoni WEB verzió) valósulnak meg.
A vizsgálat a betegek figyelmének és pszichológiai folyamatainak értékelésével (kérdőívek kitöltése + 2 figyelemfeladat) kezdődik, a Nantes-i Egyetemi Kórház urológiai osztályán tett utóvizsgálat során.
Ezután egy 8 hetes figyelmi átképzési programot javasolnak (heti 2 edzés).
A 8 hét végén értékelést (Kérdőívek + figyelemfeladatok) ajánlunk fel a betegeknek, akik mindig otthonról vannak.
Végül, az újraképzés befejezése után 4 héttel, a végső értékelést mindig a páciens otthonából javasolják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44400
- CHU Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek, azaz olyan krónikus fájdalom, amely több mint 3 hónapja fennáll.
- Betegkövetés a Nantes-i Egyetemi Kórház urológiai osztályán
- 18 és 65 év közötti életkor
- Jó francia nyelvtudás, tud írni és olvasni.
- Két kézzel helyesen és fájdalommentesen tálaljuk
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
- Aláírt beleegyezés
- Internet hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi és instabil pszichiátriai (hangulatzavarok, szorongásos zavarok) és addiktív (alkoholos vagy egyéb, nikotin kivételével kábítószer-használati zavarok) betegségek.
- Nem használja mindkét kezét megfelelően és fájdalommentesen
- Depresszió (BDI-II ≤18)
- Gyámság, gondnokság vagy bírói védelem alatt álló beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: G1
|
Figyelmes képzés a fenyegető, negatív vagy fájdalommal kapcsolatos információk elkerülésére.
|
|
Kísérleti: G2
|
Figyelemfelkeltő tréning a pozitív érzelmi információk éberségére.
|
|
Aktív összehasonlító: G3
|
Semleges figyelmi tréning (kontrollcsoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy terápiás program hatékonyságának értékelése a krónikus kismedencei-perineális fájdalomban szenvedő betegek fájdalmas érzéseire való odafigyelés újraképzésére.
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom változása a numerikus skála alapján.
A Numerical Pain Rating Scale a fájdalom intenzitásának észlelését méri egy tizenegy pontos numerikus skálán.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC18_0361
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .