Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne szkolenie uważności dla pacjentów z przewlekłym bólem (ABCD)

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena skuteczności programu terapeutycznego w przekwalifikowaniu uwagi pacjentów z bólem przewlekłym: wykonalność e-opieki

Nadmierna czujność, skupienie, unikanie to część słownictwa stosowanego przez klinicystę zajmującego się bólem przewlekłym. Pojęcia te odnoszą się do funkcjonowania i dysfunkcji tzw. uwagi „selektywnej”. Uważa się, że te „selektywne zniekształcenia uwagi” są częściowo odpowiedzialne za rozwój i utrzymywanie się negatywnych myśli związanych z bólem (takich jak myśli o katastrofach), niewłaściwych zachowań (takich jak bezczynność i strach przed ruchem) oraz nieprzyjemnych emocji (takich jak stres lub złość). Ponadto byłyby również silnym wskaźnikiem wystąpienia bólu pooperacyjnego i mogłyby ograniczać skuteczność postępowania terapeutycznego. Terapeutycznie błędem uwagi można „zarządzać” za pomocą technik ponownego szkolenia uwagi (ABM), które uczą pacjentów kierowania uwagi w inny sposób. Techniki te zostały szeroko potwierdzone w populacjach lękowych lub uzależniających, ale nigdy nie były stosowane u pacjentów z przewlekłym bólem. To domowe zarządzanie tendencją do zwracania uwagi (e-przekwalifikowanie) stanowiłoby dla pacjentów z przewlekłym bólem dodatkowe narzędzie mające na celu nie tylko zmniejszenie ich bólu, ale także osiągnięcie innych powiązanych czynników, takich jak niepokój, stres, katastroficzne myśli, zachowania unikowe i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody pacjentów zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z 3 grup eksperymentalnych:

  • G1: Trening uwagi w celu unikania groźnych, negatywnych lub związanych z bólem informacji.
  • G2: Trening uwagi dla czujności na pozytywne informacje emocjonalne.
  • G3: neutralny trening uwagi (grupa kontrolna).

Badanie zostanie przeprowadzone z domu pacjenta za pośrednictwem połączenia z chronionym terenem Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes. Różne kwestionariusze zostaną wypełnione z bezpiecznej strony Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes, a skomputeryzowane zadania eksperymentalne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Inquisit (wersja WEB w domu).

Badanie rozpocznie się od oceny uwagi i procesów psychologicznych pacjentów (wypełnienie kwestionariuszy + 2 zadania uwagi), podczas wizyty kontrolnej na oddziale urologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.

Następnie zostanie zaproponowany 8-tygodniowy program uważnego przekwalifikowania (2 sesje treningowe w tygodniu).

Pod koniec 8 tygodni pacjentom zostanie zaoferowana ocena (kwestionariusze + zadania uwagi) zawsze w domu.

Wreszcie końcowa ocena, 4 tygodnie po zakończeniu przekwalifikowania, będzie zawsze proponowana w domu pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44400
        • CHU Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem przewlekłym, tj. przewlekły ból, który trwa dłużej niż 3 miesiące.
  • Opieka nad pacjentem na oddziale urologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Dobra znajomość języka francuskiego, umiejętność czytania i pisania.
  • Podawaj prawidłowo i bezboleśnie obiema rękami
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana zgoda
  • Z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne i niestabilne zaburzenia psychiczne (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe) i uzależnieniowe (zaburzenia związane z używaniem substancji, alkoholu lub innych, z wyłączeniem nikotyny).
  • Nie używa poprawnie i bezboleśnie obu rąk
  • Depresja (BDI-II ≤18)
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G1
Inny: Grupa 1
Trening uwagi w celu unikania groźnych, negatywnych lub związanych z bólem informacji.
Eksperymentalny: G2
Inny: Grupa 2
Trening uwagi dla czujności na pozytywne informacje emocjonalne.
Aktywny komparator: G3
Inny: Grupa 3 (grupa kontrolna)
Neutralny trening uwagi (grupa kontrolna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności programu terapeutycznego przekwalifikowania uwagi w zakresie bolesnych odczuć pacjentów z przewlekłym bólem miednicy i krocza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmienność bólu oceniana na podstawie skali numerycznej. Numeryczna Skala Oceny Bólu mierzy odczuwanie natężenia bólu za pomocą jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Fondation Apicil

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC18_0361

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj