만성 통증 환자를 위한 주의 재교육 (ABCD)
2022년 12월 15일 업데이트: Nantes University Hospital
만성 통증 환자의 주의력 재훈련을 위한 치료 프로그램의 효과 평가: E-care의 타당성
과도한 경계, 집중, 회피는 만성 통증을 다루는 임상의가 사용하는 용어의 일부입니다.
이러한 개념은 소위 "선택적" 주의력의 기능 및 기능 장애를 나타냅니다.
이러한 "선택적 주의 편향"은 부분적으로 부정적인 통증 관련 생각(파국적 사고 등), 부적절한 행동(비활성 및 움직임에 대한 두려움 등) 및 불쾌한 감정(예: 스트레스나 분노).
또한 수술 후 통증의 시작을 나타내는 강력한 지표가 될 수 있으며 치료 관리의 효과를 제한할 수 있습니다.
치료학적으로 주의 편향은 환자에게 다른 방식으로 주의를 기울이도록 가르치는 주의 재훈련 기술(ABM)을 통해 "관리"될 수 있습니다.
이러한 기술은 불안하거나 중독성 있는 집단에서 널리 검증되었지만 만성 통증 환자에게는 지금까지 사용된 적이 없습니다.
이 가정 기반 주의 편향 관리(e-재교육)는 만성 통증 환자의 경우 통증을 줄이는 것뿐만 아니라 불안, 스트레스, 치명적인 사고, 회피 행동 및 품질과 같은 기타 관련 요인을 달성하는 것을 목표로 하는 추가 도구를 나타냅니다. 인생의.
연구 개요
상세 설명
환자의 동의를 얻은 후, 그들은 3개의 실험 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- G1: 위협적이거나 부정적이거나 통증 관련 정보를 피하기 위한 주의력 훈련.
- G2: 긍정적인 감정 정보에 대한 경계를 위한 주의력 훈련.
- G3: 중립 주의력 훈련(대조군).
이 연구는 Nantes University Hospital의 보호된 사이트에 대한 연결을 통해 환자의 집에서 수행됩니다. 다양한 설문지는 낭트 대학 병원의 보안 사이트에서 작성되며 전산화된 실험 작업은 Inquisit 소프트웨어(집에서 WEB 버전)를 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 낭트 대학 병원의 비뇨기과를 후속 방문하는 동안 환자의 주의 및 심리적 프로세스(설문지 작성 + 2개의 주의 작업)에 대한 평가로 시작됩니다.
그런 다음 8주간의 주의력 재훈련 프로그램(주당 2회 훈련)이 제안됩니다.
8주가 끝나면 항상 집에서 환자에게 평가(설문지 + 주의 작업)가 제공됩니다.
마지막으로, 재교육 종료 후 4주 후에 최종 평가가 항상 환자의 집에서 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44400
- CHU Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 통증 환자, 즉 3개월 이상 지속되는 만성 통증.
- 낭트 대학병원 비뇨기과에서 환자 추적 관찰
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 프랑스어를 잘 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 양손으로 정확하고 고통 없이 서빙하십시오.
- 사회보장제도와 연계
- 서명된 동의
- 인터넷 접속 가능.
제외 기준:
- 현재 및 불안정한 정신과(기분 장애, 불안 장애) 및 중독성(물질 사용 장애, 알코올 또는 기타, 니코틴 제외) 장애.
- 양손을 적절하고 고통 없이 사용하지 못함
- 우울증(BDI-II ≤18)
- 후견, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: G1
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위협적이거나 부정적이거나 통증 관련 정보를 피하기 위한 주의력 훈련.
|
|
실험적: G2
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긍정적인 감정 정보에 대한 경계를 위한 주의력 훈련.
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활성 비교기: G3
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중립 주의력 훈련(대조군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 골반-회음 통증 환자의 고통스러운 감정에 대한 주의력 재훈련을 위한 치료 프로그램의 효과를 평가합니다.
기간: 3 개월
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숫자 척도에서 평가된 통증의 변화.
숫자 통증 평가 척도는 11점 숫자 척도로 통증 강도에 대한 인식을 측정합니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Virginie Quistrebert-Davanne, PhD, Nantes University Hospital Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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그룹 1에 대한 임상 시험
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