健康な被験者と COPD 患者のフローとボリュームに対する SIMEOX の効果
2023年11月18日 更新者：William Poncin, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
健康な被験者とCOPD患者で生成されたボリュームとフローに関するSIMEOXテクノロジーの評価
この研究では、健康な被験者とCOPD患者で生成されたフローとボリュームに対するSIMEOXテクノロジーの影響を調査します
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な被験者と COPD 患者の呼気相に対する SIMEOX と PEP デバイスの即時の生理学的効果を評価するクロスオーバー研究です。
参加者は、(1) ゆっくりとした肺活量、(2) SIMEOX を使用した総肺気量から残気量までの最大呼気、(3) PEP デバイスを使用した総肺気量から残気量までの最大呼気を実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な被験者: 指示を理解できる、急性または慢性の呼吸器の上気道または下気道疾患がない、正常な肺機能。
- COPD患者：指示を理解できる; FEV1<80% 予測値、SIMEOX デバイスにはナイーブ。
除外基準:
- 健康な被験者: 肥満 (BMI > 30kg/m²);アクティブまたは元喫煙者;重度の脊柱側弯症;心血管または神経筋疾患。
- COPD 患者: 肥満 (BMI > 30kg/m²);重度の脊柱側弯症;心血管または神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自発的に遅い肺活量
参加者は、総肺活量から残気量まで、ガイドラインに従ってゆっくりとした肺活量を実行する必要があります。
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総肺気量から残気量まで、ガイドラインに従ってゆっくりとした肺活量操作が実行されます
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アクティブコンパレータ：シメオックス
参加者は、SIMEOX を使用して、総肺活量から開始して残気量に達するまで受動的呼気を実行する必要があります。
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SIMEOX は、口の中で一連の穏やかなくぼみを生成するデバイスです。
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アクティブコンパレータ：ペップ
参加者は、PEP デバイスを使用して、総肺活量から開始して残気量に達するまで積極的な呼気を実行する必要があります。
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PEP デバイス (Pari-PEP) を使用して、呼気中に呼気陽圧を誘発し、呼気中の気道を安定させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気量の変化
時間枠：5分
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3 つの条件 (自然呼気、SIMEOX、PEP) 間の呼気量の変化。
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5分
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呼気の流れの変化
時間枠：5分
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3 つの条件 (自然呼気、SIMEOX、PEP) 間の呼気フローの変化。
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年11月16日
研究の完了 (実際)
2021年11月16日
試験登録日
最初に提出
2019年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月31日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。