건강한 피험자와 COPD 환자의 흐름과 부피에 대한 SIMEOX의 효과
2023년 11월 18일 업데이트: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
건강한 피험자와 COPD 환자에서 생성된 체적 및 흐름에 대한 SIMEOX 기술의 평가
이 연구는 건강한 피험자와 COPD 환자에서 생성된 흐름과 부피에 대한 SIMEOX 기술의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 피험자와 COPD 환자의 호기 단계에 대한 SIMEOX 및 PEP 장치의 즉각적인 생리적 효과를 평가하는 교차 연구입니다.
참가자는 (1) 느린 폐활량, (2) SIMEOX로 총 폐활량에서 잔기량까지 최대 호기, (3) PEP 장치로 총 폐활량에서 잔기량까지 최대 호기 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자: 지침을 이해할 수 있고 급성 또는 만성 호흡기 상부 또는 하부 기도 질환이 없으며 폐 기능이 정상입니다.
- COPD 환자: 지침을 이해할 수 있습니다. FEV1<80% 예측 값, SIMEOX 장치에 순진함.
제외 기준:
- 건강한 대상자: 비만(BMI > 30kg/m²); 활성 또는 이전 흡연자; 심한 척추 측만증; 심혈관 또는 신경근 질환.
- COPD 환자: 비만(BMI > 30kg/m²); 심한 척추 측만증; 심혈관 또는 신경근 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자발적인 느린 폐활량
참가자는 가이드라인에 따라 총 폐활량부터 잔여량까지 느린 폐활량 측정을 수행해야 합니다.
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총 폐활량에서 잔기량까지 가이드라인에 따라 느린 폐활량 기동을 수행합니다.
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활성 비교기: SIMEOX
참가자는 전체 폐활량에서 시작하여 잔여량에 도달할 때까지 SIMEOX를 사용하여 수동 호기를 수행해야 합니다.
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SIMEOX는 입안에서 연속적으로 부드러운 함몰을 생성하는 장치입니다.
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활성 비교기: 원기
참가자는 PEP 장치를 사용하여 전체 폐활량에서 시작하여 잔여량에 도달할 때까지 능동적 호기를 수행해야 합니다.
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PEP 장치(Pari-PEP)는 호기 동안 호기 양압을 유발하여 호기 중 기도를 안정화시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기량의 변화
기간: 5 분
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3가지 조건(자발적 만료, SIMEOX 및 PEP) 사이의 호기량 변화.
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5 분
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호기 흐름의 변화
기간: 5 분
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3가지 조건(자발적 호기, SIMEOX 및 PEP) 사이의 호기 유량 변화.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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