Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ SIMEOX na przepływ i objętość u zdrowych osób i pacjentów z POChP

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ocena technologii SIMEOX pod kątem objętości i przepływów generowanych u zdrowych osób i pacjentów z POChP

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ technologii SIMEOX na przepływ i objętość generowaną u zdrowych osób i pacjentów z POChP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie krzyżowe oceniające natychmiastowy wpływ fizjologiczny SIMEOX i urządzenia PEP na fazę wydechu u osób zdrowych i pacjentów z POChP.

Uczestnicy wykonają (1) powolny pomiar pojemności życiowej, (2) maksymalny wydech od całkowitej pojemności płuc do objętości zalegającej za pomocą SIMEOX, (3) maksymalny wydech od całkowitej pojemności płuc do objętości zalegającej za pomocą urządzenia PEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe: zdolne do zrozumienia instrukcji, bez ostrych lub przewlekłych chorób górnych lub dolnych dróg oddechowych, prawidłowa czynność płuc.
  • Pacjenci z POChP: są w stanie zrozumieć instrukcje; FEV1 <80% wartości przewidywanej, naiwna dla urządzenia SIMEOX.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zdrowe: otyłość (BMI > 30kg/m²); aktywny lub były palacz; ciężka skolioza; choroba układu krążenia lub nerwowo-mięśniowa.
  • Pacjenci z POChP: otyłość (BMI > 30kg/m²); ciężka skolioza; choroba układu krążenia lub nerwowo-mięśniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spontaniczna, powolna pojemność życiowa
Uczestnicy będą musieli wykonać powolne badanie pojemności życiowej zgodnie z wytycznymi, od całkowitej pojemności płuc do objętości zalegającej
Inny: Spontaniczny wydech
Powolny manewr pojemności życiowej zostanie wykonany zgodnie z wytycznymi, od całkowitej pojemności płuc do objętości zalegającej
Aktywny komparator: SIMEOX
Uczestnicy będą musieli wykonać bierny wydech za pomocą SIMEOX, zaczynając od całkowitej pojemności płuc i kończąc na osiągnięciu objętości resztkowej
Urządzenie: SIMEOX
SIMEOX to urządzenie generujące sekwencję delikatnych zagłębień w jamie ustnej.
Aktywny komparator: ENERGIA
Uczestnicy będą musieli wykonać aktywny wydech za pomocą urządzenia PEP, zaczynając od całkowitej pojemności płuc i kończąc na osiągnięciu objętości resztkowej
Urządzenie: ENERGIA
Urządzenie PEP (Pari-PEP) zostanie użyte do wywołania dodatniego ciśnienia wydechowego podczas wydechu, stabilizując w ten sposób drogi oddechowe podczas wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości wydechowej
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiana objętości wydechowej pomiędzy 3 stanami (wydech spontaniczny, SIMEOX i PEP).
5 minut
Zmiana przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiana przepływu wydechowego pomiędzy 3 warunkami (wydech spontaniczny, SIMEOX i PEP).
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIMEOX-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SIMEOX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj