Effets du SIMEOX sur le débit et le volume chez les sujets sains et les patients atteints de BPCO
18 novembre 2023 mis à jour par: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Évaluation de la technologie SIMEOX sur les volumes et les débits générés chez des sujets sains et des patients atteints de BPCO
Cette étude étudiera les effets de la technologie SIMEOX sur le débit et le volume générés chez des sujets sains et des patients atteints de BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée évaluant les effets physiologiques immédiats du SIMEOX et d'un dispositif PEP sur la phase expiratoire chez des sujets sains et des patients atteints de BPCO.
Les participants effectueront (1) une capacité vitale lente, (2) une expiration maximale de la capacité pulmonaire totale au volume résiduel avec SIMEOX, (3) une expiration maximale de la capacité pulmonaire totale au volume résiduel avec un dispositif PEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains : capables de comprendre les instructions, pas de maladie respiratoire aiguë ou chronique des voies respiratoires supérieures ou inférieures, fonction pulmonaire normale.
- Patients atteints de MPOC : capables de comprendre les instructions ; VEMS < 80 % valeur prédite, naïf au dispositif SIMEOX.
Critère d'exclusion:
- Sujets sains : obésité (IMC > 30kg/m²) ; fumeur actif ou ancien; scoliose sévère; maladies cardiovasculaires ou neuromusculaires.
- Patients atteints de BPCO : obésité (IMC > 30kg/m²) ; scoliose sévère; maladies cardiovasculaires ou neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Capacité vitale lente spontanée
Les participants devront effectuer une capacité vitale lente selon les directives, de la capacité pulmonaire totale au volume résiduel.
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Une manœuvre de capacité vitale lente sera effectuée selon les directives, de la capacité pulmonaire totale au volume résiduel
|
|
Comparateur actif: SIMÉOX
Les participants devront effectuer une expiration passive à l'aide du SIMEOX, en commençant par la capacité pulmonaire totale et en allant jusqu'à atteindre le volume résiduel.
|
SIMEOX est un appareil générant une succession d'enfoncements doux au niveau de la bouche.
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|
Comparateur actif: DYNAMISME
Les participants devront effectuer une expiration active à l'aide d'un appareil PEP, en commençant par la capacité pulmonaire totale et jusqu'à atteindre le volume résiduel.
|
Un dispositif PEP (Pari-PEP) sera utilisé pour provoquer une pression expiratoire positive lors de l'expiration, stabilisant ainsi les voies respiratoires lors de l'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du volume expiratoire
Délai: 5 minutes
|
Changement de volume expiratoire entre les 3 conditions (expiration spontanée, SIMEOX et PEP).
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5 minutes
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Modification du débit expiratoire
Délai: 5 minutes
|
Changement de débit expiratoire entre les 3 conditions (expiration spontanée, SIMEOX et PEP).
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMEOX-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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