Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky SIMEOX na průtok a objem u zdravých subjektů a pacientů s CHOPN

18. listopadu 2023 aktualizováno: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hodnocení technologie SIMEOX na objemech a tocích generovaných u zdravých subjektů a pacientů s CHOPN

Tato studie bude zkoumat účinky technologie SIMEOX na průtok a objem generovaný u zdravých subjektů a pacientů s CHOPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o zkříženou studii hodnotící bezprostřední fyziologické účinky SIMEOX a zařízení PEP na fázi výdechu u zdravých subjektů a pacientů s CHOPN.

Účastníci provedou (1) pomalou vitální kapacitu, (2) maximální výdech z celkové kapacity plic do reziduálního objemu pomocí SIMEOX, (3) maximální výdech z celkové kapacity plic na reziduální objem pomocí přístroje PEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé osoby: schopné porozumět pokynům, žádné akutní nebo chronické respirační onemocnění horních nebo dolních cest dýchacích, normální funkce plic.
  • Pacienti s CHOPN: schopni porozumět pokynům; FEV1<80% předpokládaná hodnota, naivní pro zařízení SIMEOX.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví jedinci: obezita (BMI > 30 kg/m²); aktivní nebo bývalý kuřák; těžká skolióza; kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění.
  • Pacienti s CHOPN: obezita (BMI > 30 kg/m²); těžká skolióza; kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Spontánní pomalá vitální kapacita
Účastníci budou muset provést pomalou vitální kapacitu podle pokynů, od celkové kapacity plic po zbytkový objem
Jiný: Spontánní výdech
Podle pokynů bude proveden pomalý manévr vitální kapacity, od celkové kapacity plic po zbytkový objem
Aktivní komparátor: SIMEOX
Účastníci budou muset provést pasivní výdech pomocí SIMEOX, počínaje celkovou kapacitou plic a pokračovat až do dosažení zbytkového objemu
Přístroj: SIMEOX
SIMEOX je zařízení vytvářející posloupnost jemných prohlubní v ústech.
Aktivní komparátor: ŘÍZ
Účastníci budou muset provést aktivní výdech pomocí zařízení PEP, počínaje celkovou kapacitou plic a pokračovat až do dosažení zbytkového objemu
Přístroj: ŘÍZ
Zařízení PEP (Pari-PEP) bude použito k vyvolání pozitivního výdechového tlaku při výdechu, čímž dojde ke stabilizaci dýchacích cest během výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výdechového objemu
Časové okno: 5 minut
Změna exspiračního objemu mezi 3 stavy (spontánní exspirace, SIMEOX a PEP).
5 minut
Změna výdechového průtoku
Časové okno: 5 minut
Změna výdechového průtoku mezi 3 stavy (spontánní výdech, SIMEOX a PEP).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIMEOX-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na SIMEOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit