医原性胆管損傷の治療における永久的な十二指腸アクセスループを伴うまたは伴わない肝空腸吻合術、比較研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、胆嚢摘出術後の胆道損傷患者の 2 つのグループ、グループ (I) 21 人の患者、胆嚢摘出術後の胆道損傷を呈し、肝空腸吻合術で管理された患者の医療記録からデータが収集されたレトロスペクティブなグループを比較する比較研究です。 2013 年 1 月から 2014 年 12 月までの 2 年間にアクセス ループがなく、グループ (II) 23 人の患者、患者が 2017 年 1 月から 2018 年 12 月までの 2 年間に胆嚢摘出術後の胆道損傷を呈し、管理された前向きグループ恒久的なアクセスループとして、肝空腸吻合術および空腸十二指腸吻合術による。
両方のグループから収集されたデータには、患者の人口統計学的基準、以前の手術の種類、手術の場所、ビスマス分類による胆道損傷のクラス (ビスマス分類による; タイプ I (低損傷、切り株の長さ > 2) cm)、タイプ II) (より高い損傷、断端の長さ < 2 cm)、タイプ III (高い CHD 損傷だが合流は維持される)、タイプ IV (両方の肝管がもはや接続されていない高い損傷)。 また、外科的管理の前に実施される診断的または治療的介入。
詳細な外科的管理;グループ I では、roux en y 肝空腸吻合術が行われ、腹部の検査と損傷または狭窄のレベルの特定の後、空腸の ROUX en Y ループが十二指腸十腸接合部の 40 cm 後に準備され、分離され、より多くの位置で空腸に吻合されました遠位点 (60 cm) 遠位ループの近位端は、Vicryl 3\0 で 2 層で閉じられました。ループは、肝空腸吻合術が行われた損傷部位に向かって結腸後方に抽出されました。 0サイズ単層。
2 番目のグループでは、恒久的なアクセス ループとして、肝十二指腸吻合術の部位から 5 ~ 10 cm 離れた位置で空結節十二指腸吻合術を左右に行いました。
臨床、実験室、または放射線のいずれかの追跡データが収集され、MRCPの所見(必要な場合)が主要な結果として報告されました。
合併症の修正に必要な手術時間、術後の早期および後期の罹患率および死亡率を含む二次的転帰(合併症の管理)。
データは SPSS 18 を使用して適切に分析され、グラフ図と表を使用して適切な方法で提示されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sharqya
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Zagazig、Sharqya、エジプト、44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 医原性胆管損傷
除外基準:
•肝胆道系の悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ I レトロスペクティブ 非アクセス ループ
医原性胆管損傷患者、アクセスループなし肝空腸吻合術を施行した症例
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アクセスループのないROUX en Y肝空腸吻合術
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アクティブコンパレータ:GROUP II アクセスループグループ
医原性胆管損傷患者、十二指腸空腸吻合術による肝空腸吻合術で治療された症例
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ROUX en Y 肝空腸吻合術と十二指腸空腸吻合術による恒久的なアクセス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道腸管吻合合併症の結果管理
時間枠:2年
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合併症の内視鏡管理の方法として使用されるアクセス ループ
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠:(術後1ヶ月目)
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腹腔採取 胆汁漏 創傷感染 胆道狭窄 再発性胆管炎 2次胆汁性肝硬変 切開ヘルニア
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(術後1ヶ月目)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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