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Hépaticojéjunostomie avec ou sans boucle d'accès duodénale permanente dans le traitement des lésions iatrogènes des voies biliaires, une étude comparative

31 octobre 2019 mis à jour par: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University
Une étude comparative entre deux groupes, groupe I; groupe rétrospectif, 21 patients ont eu une hépaticojéjunostomie pour le traitement de lésions iatrogènes des voies biliaires sans anse d'accès, entre janvier 2013 et décembre 2014, groupe II ; un groupe prospectif, 23 patients ont subi une hépaticojéjunostomie pour des lésions iatrogènes des voies biliaires avec duodénojéjunostomie comme boucle d'accès permanente, entre juin 2017 et mai 2019. Les données primaires (issues précoces et tardives) et de prise en charge des complications ont été collectées et analysées correctement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude comparative, comparant entre deux groupes de patients présentant une lésion biliaire post cholécystectomie, groupe (I) 21 patients, un groupe rétrospectif où les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux des patients présentant une lésion biliaire post cholécystectomie et pris en charge par hépaticojéjunostomie sans boucle d'accès dans une période de 2 ans entre janvier 2013 et décembre 2014, et groupe (II) 23 patients, un groupe prospectif, où les patients ont présenté une lésion biliaire post-cholécystectomie dans une période de 2 ans entre janvier 2017 et décembre 2018, et pris en charge par hépaticojéjunostomie et jéjunoduodénostomie comme boucle d'accès permanente.

les données recueillies auprès des deux groupes comprenaient, les critères démographiques des patients, le type de la chirurgie précédente, le lieu de la chirurgie, la classe de la lésion biliaire selon la classification du bismuth, (selon la classification du bismuth ; type I (lésion faible, longueur du moignon > 2 cm), type II) (lésion plus élevée, longueur du moignon < 2 cm), type III (lésion coronarienne élevée mais la confluence est préservée), type IV (lésion élevée, les deux canaux hépatiques ne sont plus connectés.). Et toute intervention diagnostique ou thérapeutique réalisée avant la prise en charge chirurgicale.

La prise en charge chirurgicale détaillée ; dans le groupe I, une hépaticojéjunostomie de roux en y a été réalisée, après exploration abdominale et identification du niveau de blessure ou de rétrécissement, une boucle de ROUX en Y du jéjunum a été préparée 40 cm après la jonction duodénojujénale, elle a été séparée et anastomosée au jéjunum à un plus point distal ( 60 cm ) l'extrémité proximale de l'anse distale a été fermée en deux couches avec Vicryl 3\0 l'anse a été extraite rétrocolique vers le site de la blessure où une hépaticojéjunostomie a été réalisée bout à bout (biliaire) à côté (jéjunum avec Vicryl 4\ 0 taille monocouche.

dans le deuxième groupe, la même chose a été faite mais avec une jéjunoduodénostomie côte à côte à 5-10 cm distalement du site de l'hépaticoduodénostomie comme boucle d'accès permanente.

Des données de suivi cliniques, de laboratoire ou radiologiques ont été recueillies, les résultats de MRCP (si nécessaire) ont été signalés comme résultat principal.

Critère secondaire (prise en charge des complications), y compris le temps opératoire nécessaire à la correction des complications, la morbidité et la mortalité postopératoires précoces et tardives.

Les données ont été analysées correctement à l'aide de SPSS 18 et présentées de manière appropriée à l'aide de graphiques, de figures et de tableaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypte, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Lésions iatrogènes des voies biliaires

Critère d'exclusion:

• Malignités hépatobiliaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: boucle de non accès rétrospective groupe I
patients atteints de lésions iatrogènes des voies biliaires, cas traités par hépaticojéjunostomie sans boucle d'accès
Hépaticojéjunostomie ROUX en Y sans anse d'accès
Comparateur actif: GROUPE II groupe de boucle d'accès
patients atteints de lésions iatrogènes des voies biliaires, cas traités par hépaticojéjunostomie avec boucle d'accès duodénojéjunostomie
Hépaticojéjunostomie ROUX en Y avec anastomose duodénojéjunale comme accès permanent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats gestion des complications de l'anastomose entérique biliaire
Délai: 2 années
boucle d'accès utilisée comme moyen de gestion endoscopique des complications
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: (1er mois post opératoire)
Collection péritonéale Fuite biliaire Infection de plaie Rétrécissement biliaire Acholite récurrente Cirrhose biliaire 2e Hernie incisionnelle
(1er mois post opératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hazem Nour access loop

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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