Hepaticoyeyunostomía con o sin asa de acceso duodenal permanente en el tratamiento de lesiones iatrogénicas de las vías biliares, un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio comparativo, comparando entre dos grupos de pacientes con lesión biliar post colecistectomía, grupo (I) 21 pacientes, un grupo retrospectivo donde se recogieron datos de las historias clínicas de los pacientes presentados con lesión biliar post colecistectomía y manejados con hepaticoyeyunostomía sin asa de acceso en un período de 2 años entre enero de 2013 y diciembre de 2014, y el grupo (II) 23 pacientes, un grupo prospectivo, donde los pacientes presentaron lesión biliar poscolecistectomía en un período de 2 años entre enero de 2017 y diciembre de 2018, y manejaron por hepaticoyeyunostomía y yeyunoduodenostomía como asa de acceso permanente.
los datos recogidos de ambos grupos incluyeron, criterios demográficos de los pacientes, tipo de cirugía previa, lugar de la cirugía, clase de lesión biliar según clasificación de bismuto, (según clasificación de bismuto; tipo I (Lesión baja, longitud del muñón > 2 cm), tipo II) (lesión mayor, longitud del muñón < 2 cm), tipo III (lesión alta de CC pero se conserva la confluencia), tipo IV (lesión alta, ambos conductos hepáticos ya no están conectados). Y cualquier intervención diagnóstica o terapéutica realizada antes del manejo quirúrgico.
El manejo quirúrgico detallado; en el grupo I se realizó una hepaticoyeyunostomía en y de roux, luego de la exploración abdominal e identificación del nivel de lesión o estenosis se preparó un asa de yeyuno en Y de ROUX a 40 cm post unión duodenojujenal, se separó y se anastomosó al yeyuno a una distancia más punto distal ( 60 cm ) se cerró el extremo proximal del asa distal en dos capas con Vicryl 3\0 se extrajo el asa retrocólica hacia el sitio de la lesión donde se realizó una hepaticoyeyunostomía de extremo (biliar) a lateral (yeyuno con Vicryl 4\ 0 tamaño de una sola capa.
en el segundo grupo se hizo lo mismo pero con yeyunoduodenostomía latero a 5-10 cm distal al sitio de hepaticoduodenostomía como asa de acceso permanente.
Se recopilaron datos de seguimiento, ya sean clínicos, de laboratorio o radiológicos, y los hallazgos de la CPRM (si fue necesario) se informaron como resultado primario.
Resultado secundario (manejo de las complicaciones), incluido el tiempo operatorio necesario para la corrección de las complicaciones, la morbilidad y la mortalidad posoperatoria temprana y tardía.
Los datos fueron analizados adecuadamente utilizando SPSS 18, y presentados de forma adecuada mediante gráficos, figuras y tablas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egipto, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Lesiones iatrogénicas de las vías biliares
Criterio de exclusión:
• Tumores hepatobiliares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bucle de no acceso retrospectivo del grupo I
pacientes con lesiones iatrogénicas de la vía biliar, casos tratados con hepaticoyeyunostomía sin asa de acceso
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ROUX en Y hepaticoyeyunostomía sin asa de acceso
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Comparador activo: Grupo de lazo de acceso GRUPO II
pacientes con lesiones iatrogénicas de la vía biliar, casos tratados con hepaticoyeyunostomía con asa de acceso a duodenoyeyunostomía
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Hepaticoyeyunostomía en Y de ROUX con anastomosis duodenoyeyunal como acceso permanente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo de resultados de las complicaciones de la anastomosis biliar entérica.
Periodo de tiempo: 2 años
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bucle de acceso utilizado como una forma de manejo endoscópico de complicaciones
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: (1er mes post operatorio)
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Colección peritoneal Fuga de bilis Infección de herida Estenosis biliar Colangitis recurrente 2 cirrosis biliar Hernia incisional
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(1er mes post operatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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