有或没有永久性十二指肠通路环的肝空肠吻合术治疗医源性胆管损伤的比较研究
研究概览
详细说明
本研究是一项比较研究,比较两组胆囊切除术后胆道损伤患者,第 (I) 组 21 名患者,这是一个回顾性组,数据收集自胆囊切除术后胆道损伤患者的病历,并接受了肝空肠吻合术治疗在 2013 年 1 月至 2014 年 12 月期间的 2 年期间没有接入环,组 (II) 23 名患者,前瞻性组,其中患者在 2017 年 1 月至 2018 年 12 月期间的 2 年期间出现胆囊切除术后胆道损伤,并进行了管理通过肝空肠吻合术和空肠十二指肠吻合术作为永久通路环。
从两组收集的数据包括,患者的人口统计标准,既往手术类型,手术地点,根据铋分类的胆道损伤等级,(根据铋分类;I 型(低损伤,残端长度 > 2 cm),II 型(较高损伤,残端长度 < 2 cm),III 型(高位 CHD 损伤但保留汇合),IV 型(高位损伤,两条肝管不再相连。)。 以及在手术管理之前进行的任何诊断或治疗干预。
详细的手术管理;在第 I 组中,进行了 roux en y 肝空肠吻合术,在腹部探查和确定损伤或狭窄的水平后,在十二指肠小肠交界处后 40 cm 处准备空肠 ROUX en Y 环,将其分离并与空肠吻合远端点 (60 cm) 远端环的近端用 Vicryl 3\0 分成两层闭合 环从结肠后向损伤部位提取,在损伤部位进行肝空肠吻合术 端(胆道)到一侧(空肠用 Vicryl 4\ 0尺寸单层。
在第二组中,进行了相同的操作,但在肝十二指肠吻合部位远端 5-10 厘米处并排空肠十二指肠吻合术作为永久性通路环。
收集临床、实验室或放射学的随访数据,MRCP 的发现(如果需要)报告为主要结果。
次要结果(并发症的处理),包括矫正并发症所需的手术时间、术后早期和晚期的发病率和死亡率。
使用 SPSS 18 对数据进行了适当的分析,并使用图形和表格以适当的方式呈现。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sharqya
-
Zagazig、Sharqya、埃及、44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 医源性胆管损伤
排除标准:
• 肝胆恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 I 组回顾性非访问循环
医源性胆管损伤患者,无通路环肝空肠吻合术治疗的病例
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ROUX en Y 肝空肠吻合术,无通路环
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有源比较器:GROUP II 接入回路组
医源性胆管损伤患者,接受肝空肠吻合术和十二指肠空肠吻合术通路环治疗的病例
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ROUX en Y 肝空肠吻合术与十二指肠空肠吻合术作为永久通路
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆肠吻合术并发症的结果管理
大体时间:2年
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通路环用作并发症的内窥镜管理方式
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间:(术后第一个月)
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腹腔积液 胆漏 伤口感染 胆管狭窄 复发性胆管炎 2ry 胆汁性肝硬化 切口疝
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(术后第一个月)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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