Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepaticojejunostomi med eller uden permanent duodenal adgangsløkke til behandling af iatrogene galdevejsskader, en sammenlignende undersøgelse

31. oktober 2019 opdateret af: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University
En sammenlignende undersøgelse mellem to grupper, gruppe I; retrospektiv gruppe, 21 patienter gennemgik hepaticojejunostomi til behandling af iatrogene galdevejsskader uden adgangsløkke, i perioden mellem januar 2013 og december 2014, gruppe II; en prospektiv gruppe, 23 patienter gennemgik hepaticojejunostomi for iatrogene galdevejsskader med duodenojejunostomi som en permanent adgangsløkke i perioden mellem juni 2017 og maj 2019. Primære (tidlige og sene udfald) og håndtering af komplikationsdata blev indsamlet og analyseret korrekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en sammenlignende undersøgelse, der sammenligner mellem to grupper af patienter med post-cholecystektomi galdeskade, gruppe (I) 21 patienter, en retrospektiv gruppe, hvor data blev indsamlet fra de medicinske journaler for patienter præsenteret med post-cholecystektomi galdeskade og behandlet med hepaticojejunostomi uden adgangssløjfe i en periode på 2 år mellem januar 2013 og december 2014, og gruppe (II) 23 patienter, en prospektiv gruppe, hvor patienter præsenterede sig med post-cholecystektomi galdeskade i en 2-årig periode mellem januar 2017 og december 2018, og behandlede ved hepaticojejunostomi og jejunoduodenostomi som en permanent adgangsløkke.

de indsamlede data fra begge grupper inkluderede, demografiske kriterier for patienter, type af den tidligere operation, operationssted, galdeskadens klasse i henhold til bismuth-klassificering, (i henhold til bismuth-klassificering; type I (Lav skade, stumplængde > 2) cm), type II) (højere skade, stumplængde < 2 cm), type III (høj CHD-skade, men konfluens er bevaret), type IV (høj skade, begge leverkanaler er ikke længere forbundet.). Og enhver diagnostisk eller terapeutisk intervention udført før kirurgisk behandling.

Den detaljerede kirurgiske ledelse; i gruppe I blev der udført en roux en y hepaticojejunostomi, efter abdominal udforskning og identifikation af skades- eller strikturniveauet blev en ROUX en Y-løkke af jejunum forberedt 40 cm post duodenojujenal junction, den blev adskilt og anastomoseret til jejunum ved en mere distale punkt (60 cm) den proksimale ende af den distale løkke blev lukket i to lag med Vicryl 3\0 løkken blev ekstraheret retrokolisk mod skadestedet, hvor en hepaticojejunostomi blev udført ende(galde)til side (jejunum med Vicryl 4\ 0 størrelse enkeltlag.

i den anden gruppe blev det samme gjort, men med jejunoduodenostomi side til side 5-10 cm distalt til stedet for hepaticoduodenostomi som en permanent adgangsløkke.

Opfølgningsdata, enten kliniske, laboratoriemæssige eller radiologiske, blev indsamlet, fund af MRCP (hvis nødvendigt) blev rapporteret som primært resultat.

Sekundært resultat (håndtering af komplikationer), herunder den operationstid, der er nødvendig for korrektion af komplikationerne, tidlig og sen postoperativ morbiditet og mortalitet.

Dataene blev analyseret korrekt ved hjælp af SPSS 18, og præsenteret på en passende måde ved hjælp af grafer, figurer og tabeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Iatrogene galdevejsskader

Ekskluderingskriterier:

• Maligne lever og galdesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I retrospektiv non access loop
patienter med iatrogene galdevejsskader, tilfælde behandlet med hepaticojejunostomi uden adgangsløkke
ROUX en Y hepaticojejunostomi uden adgangsløkke
Aktiv komparator: GRUPPE II adgangsløkkegruppe
patienter med iatrogene galdevejsskader, tilfælde behandlet med hepaticojejunostomi med duodenojejunostomi adgangsløkke
ROUX en Y hepaticojejunostomi med duodenojejunal anastomose som permanent adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultater håndtering af galde enterisk anastomose komplikationer
Tidsramme: 2 år
adgangsløkke bruges som en måde til endoskopisk håndtering af komplikationer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: (1. måned efter operationen)
Peritoneal samling Galdelækage Sårinfektion Galdeforsnævring Tilbagevendende cholangitis 2ry biliær cirrhose Incisional brok
(1. måned efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hazem Nour access loop

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner