Hepaticojejunostomia pysyvän pohjukaissuolen pääsysilmukan kanssa tai ilman sitä iatrogeenisten sappitievaurioiden hoidossa, vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vertaileva tutkimus, jossa verrataan kahta potilasryhmää, joilla oli kolekystektomian jälkeinen sappivamma, ryhmä (I) 21 potilasta, retrospektiivinen ryhmä, jossa kerättiin tietoja potilaiden potilaskertomuksista, joilla oli kolekystektomian jälkeinen sappivamma ja joita hoidettiin hepaticojejunostomialla. ilman pääsysilmukkaa 2 vuoden aikana tammikuun 2013 ja joulukuun 2014 välisenä aikana, ja ryhmä (II) 23 potilasta, mahdollinen ryhmä, jossa potilailla todettiin kolekystektomian jälkeinen sappivamma kahden vuoden aikana tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. hepaticojejunostomialla ja jejunoduodenostomialla pysyvänä pääsysilmukana .
molemmista ryhmistä kerätyt tiedot sisälsivät potilaiden demografiset kriteerit, edellisen leikkauksen tyyppi, leikkauspaikka, sappivamman luokka vismuttiluokituksen mukaan (vismuttiluokituksen mukaan; tyyppi I (pieni vamma, kannon pituus > 2) cm), tyyppi II) (suurempi vamma, kannan pituus < 2 cm), tyyppi III (korkea CHD-vamma, mutta konfluenssi säilyy), tyyppi IV (korkea vaurio kumpikaan maksakanava ei ole enää yhteydessä). Ja kaikki diagnostiset tai terapeuttiset toimenpiteet, jotka on suoritettu ennen leikkausta.
Yksityiskohtainen kirurginen hallinta; ryhmässä I tehtiin roux en y hepaticojejunostomia, vatsan tutkimisen ja vaurion tai ahtauman tason tunnistamisen jälkeen valmistettiin ROUX en Y -silmukka tyhjäsuolesta 40 cm pohjukaissuolen liitoksen jälkeen, se erotettiin ja anastomosoitiin tyhjäsuoleen. distaalinen piste ( 60 cm ) distaalisen silmukan proksimaalinen pää suljettiin kahdessa kerroksessa Vicryl 3\0:lla, silmukka uutettiin retrokolisesti kohti vauriokohtaa, jossa tehtiin hepaticojejunostomia päästä (biliaarinen) sivulle (jejunum Vicryl 4\:lla) 0 kokoa yksikerroksinen.
toisessa ryhmässä sama tehtiin, mutta jejunoduodenostomia sivulta toiselle 5-10 cm distaalisesti hepaticoduodenostomiasta pysyvänä pääsysilmukana.
Joko kliinisiä, laboratorio- tai radiologisia seurantatietoja kerättiin, ja MRCP-löydökset (tarvittaessa) ilmoitettiin ensisijaisena tuloksena.
Toissijainen tulos (komplikaatioiden hallinta), mukaan lukien komplikaatioiden korjaamiseen tarvittava leikkausaika, varhainen ja myöhäinen postoperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus.
Aineisto analysoitiin oikein SPSS 18:lla ja esitettiin sopivalla tavalla graafisten kuvien ja taulukoiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypti, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Iatrogeeniset sappitievauriot
Poissulkemiskriteerit:
• Maksan ja sappien pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmän I takautuva ei-pääsysilmukka
potilaat, joilla on iatrogeeninen sappitievamma, tapaukset, jotka on hoidettu hepaticojejunostomialla ilman pääsysilmukkaa
|
ROUX fi Y hepaticojejunostomia ilman pääsysilmukkaa
|
|
Active Comparator: RYHMÄ II pääsysilmukkaryhmä
potilaat, joilla on iatrogeeninen sappitievamma, tapaukset, jotka on hoidettu hepaticojejunostomialla duodenojejunostomialla
|
ROUX fi Y hepaticojejunostomia ja duodenojejunaalinen anastomoosi pysyvästi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulokset sapen enterisen anastomoosikomplikaatioiden hallinnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pääsysilmukka, jota käytetään komplikaatioiden endoskooppiseen hallintaan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: (1. kuukausi leikkauksen jälkeen)
|
Vatsakalvon kerääntyminen Sappivuoto Haavatulehdus Sappitulehdus Toistuva kolangiitti 2v sappikirroosi Insisionaalinen tyrä
|
(1. kuukausi leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hazem Nour access loop
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .