- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04150679
의원성 담관 손상 치료에서 영구 십이지장 접근 루프를 포함하거나 포함하지 않는 간공장절개술, 비교 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 담낭절제술 후 담도손상이 있는 두 그룹, (I) 21명의 환자, 후향적 그룹으로 담낭절제술 후 담도손상이 있고 간공장문합술로 관리되는 환자의 의료 기록에서 데이터를 수집한 후향적 그룹을 비교하는 비교 연구입니다. 2013년 1월부터 2014년 12월까지 2년 동안 접근 루프 없이, 그리고 2017년 1월부터 2018년 12월까지 2년 동안 담낭절제술 후 담도 손상을 호소한 전향적 그룹인 그룹 (II) 23명의 환자와 hepaticojejunostomy 및 jejunoduodenostomy 영구 액세스 루프로.
두 그룹에서 수집된 데이터에는 환자의 인구통계학적 기준, 이전 수술 유형, 수술 장소, 비스무트 분류에 따른 담도 손상 등급(비스무트 분류에 따름, 유형 I(낮은 손상, 그루터기 길이 > 2 cm), 유형 II)(높은 손상, 그루터기 길이 < 2cm), 유형 III(높은 CHD 손상이지만 합류는 보존됨), 유형 IV(두 간관이 더 이상 연결되지 않는 높은 손상). 그리고 외과적 관리 이전에 수행되는 모든 진단 또는 치료 개입.
상세한 수술 관리; I군에서는 roux en y hepaticojejunostomy를 시행하였고, 복부 탐색 및 손상 또는 협착의 정도를 확인한 후 십이지장주변접합부 40 cm 지점에 ROUX en Y loop를 제작하여 분리하여 조금 더 거리에서 공장에 문합하였다. 원위 지점(60cm) 원위 루프의 근위 끝은 Vicryl 3\0으로 두 층으로 닫혔습니다. 루프는 간-공장절개술이 수행된 손상 부위를 향해 레트로콜릭으로 추출되었습니다. 끝(담도)에서 측면(Vicryl 4\로 공장 0 사이즈 싱글 레이어 .
두 번째 그룹에서는 동일한 작업을 수행했지만 영구 접근 루프로서 간십이지장 절개 부위의 원위 5-10cm에서 좌우로 공장십이지장 절개술을 시행했습니다.
임상, 검사실 또는 방사선학적 추적 데이터를 수집했고, MRCP(필요한 경우) 소견을 1차 결과로 보고했습니다.
합병증 교정에 필요한 수술 시간, 수술 초기 및 후기 수술 후 이환율 및 사망률을 포함한 이차 결과(합병증 관리).
자료는 SPSS 18을 이용하여 적절하게 분석하였으며, 그래프와 수치를 이용하여 적절한 방법으로 제시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharqya
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Zagazig, Sharqya, 이집트, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 의원성 담관 손상
제외 기준:
• 간담도 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I 회고적 비 액세스 루프
의원성 담관 손상 환자, 접근 고리 없이 간공장절개술을 받은 경우
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액세스 루프가 없는 ROUX 및 Y 간-공장절개술
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활성 비교기: GROUP II 액세스 루프 그룹
의원성 담관 손상 환자, 십이지장 공장절개술 액세스 루프가 있는 간공장절개술로 치료받은 경우
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영구적 접근으로 십이지장 공장 문합을 이용한 ROUX 및 Y 간 공장 절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관 장 문합 합병증의 결과 관리
기간: 2 년
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합병증의 내시경적 관리를 위한 방법으로 사용되는 액세스 루프
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: (수술 후 1개월)
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복막 채취 담즙 누출 상처 감염 담도 협착 재발성 담관염 2차 담도 간경변 절개성 탈장
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(수술 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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