Epaticodigiunostomia con o senza ansa di accesso duodenale permanente nel trattamento delle lesioni dei dotti biliari iatrogeni, uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio comparativo, che confronta due gruppi di pazienti con lesione biliare post colecistectomia, gruppo (I) 21 pazienti, un gruppo retrospettivo in cui i dati sono stati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti presentati con lesione biliare post colecistectomia e gestiti con epaticodigiunostomia senza anello di accesso in un periodo di 2 anni tra gennaio 2013 e dicembre 2014, e gruppo (II) 23 pazienti, un gruppo prospettico, in cui i pazienti hanno presentato una lesione biliare post-colecistectomia in un periodo di 2 anni tra gennaio 2017 e dicembre 2018 e gestiti da hepaticojejunostomy e jejunoduodenostomy come un ciclo di accesso permanente.
i dati raccolti da entrambi i gruppi includevano criteri demografici dei pazienti, tipo di precedente intervento chirurgico, luogo dell'intervento, classe della lesione biliare secondo la classificazione del bismuto (secondo la classificazione del bismuto; tipo I (lesione bassa, lunghezza del moncone > 2 cm), tipo II) (lesione maggiore, lunghezza del moncone < 2 cm), tipo III (lesione coronarica elevata ma confluenza preservata), tipo IV (lesione elevata entrambi i dotti epatici non sono più collegati). E qualsiasi intervento diagnostico o terapeutico effettuato prima della gestione chirurgica.
La gestione chirurgica dettagliata; nel gruppo I è stata eseguita una roux en y hepaticojejunostomy, dopo l'esplorazione addominale e l'identificazione del livello di lesione o stenosi è stata preparata un'ansa ROUX en Y del digiuno 40 cm dopo la giunzione duodenojujenal, è stata separata e anastomizzata al digiuno a più punto distale ( 60 cm ) l'estremità prossimale dell'ansa distale è stata chiusa in due strati con Vicryl 3\0 l'ansa è stata estratta retrocolicamente verso il sito della lesione dove è stata eseguita una epaticodigiunostomia estremità (biliare) a lato (digiuno con Vicryl 4\ 0 taglia singolo strato .
nel secondo gruppo è stata eseguita la stessa operazione ma con digiunoduodenostomia laterale a 5-10 cm distalmente al sito dell'epaticoduodenostomia come ansa di accesso permanente.
Sono stati raccolti dati di follow-up clinici, di laboratorio o radiologici, i risultati di MRCP (se necessario) sono stati riportati come esito primario.
Esito secondario (gestione delle complicanze), compreso il tempo operatorio necessario per la correzione delle complicanze, morbilità e mortalità postoperatorie precoci e tardive.
I dati sono stati analizzati correttamente utilizzando SPSS 18 e presentati in modo adeguato utilizzando grafici, figure e tabelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sharqya
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Zagazig, Sharqya, Egitto, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Lesioni iatrogene del dotto biliare
Criteri di esclusione:
• Neoplasie epatobiliari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ciclo di non accesso retrospettivo di gruppo I
pazienti con lesioni iatrogene del dotto biliare, casi trattati con epaticodigiunostomia senza ansa di accesso
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ROUX it Y hepaticojejunostomy senza anello di accesso
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Comparatore attivo: GRUPPO II gruppo loop di accesso
pazienti con lesioni iatrogene del dotto biliare, casi trattati con epaticodigiunostomia con ansa di accesso duodenodigiunostomia
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ROUX en Y hepaticojejunostomy con anastomosi duodenojejunal come accesso permanente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gestione dei risultati delle complicanze dell'anastomosi enterica biliare
Lasso di tempo: 2 anni
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anello di accesso utilizzato come mezzo per la gestione endoscopica delle complicanze
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: (1° mese post operatorio)
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Raccolta peritoneale Perdita di bile Infezione della ferita Stenosi biliare Colangite ricorrente Cirrosi delle due vie biliari Ernia incisionale
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(1° mese post operatorio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hazem Nour access loop
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