Hepaticojejunostomie met of zonder permanente duodenale toegangslus bij de behandeling van iatrogene galwegletsels, een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een vergelijkende studie, waarbij twee groepen patiënten met galbeschadiging na cholecystectomie worden vergeleken, groep (I) 21 patiënten, een retrospectieve groep waarbij gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten met galbeschadiging na cholecystectomie en behandeld met hepaticojejunostomie zonder toegangslus in een periode van 2 jaar tussen januari 2013 en december 2014, en groep (II) 23 patiënten, een prospectieve groep, waarbij patiënten in een periode van 2 jaar tussen januari 2017 en december 2018 galbeschadiging na cholecystectomie vertoonden en door hepaticojejunostomie en jejunoduodenostomie als een permanente toegangslus.
de verzamelde gegevens van beide groepen omvatten demografische criteria van patiënten, type van de vorige operatie, plaats van operatie, de klasse van de galbeschadiging volgens bismutclassificatie (volgens bismuthclassificatie; type I (laag letsel, stomplengte > 2 cm), type II) (hogere verwonding, stomplengte < 2 cm), type III (hoge CHD-blessure maar confluentie behouden), type IV (ernstige verwonding beide leverkanalen zijn niet meer verbonden.). En elke diagnostische of therapeutische interventie die wordt uitgevoerd voorafgaand aan chirurgische behandeling.
Het gedetailleerde chirurgische beheer; in groep I werd een roux en y hepaticojejunostomie gedaan, na abdominale exploratie en identificatie van het niveau van verwonding of vernauwing werd een ROUX en Y lus van het jejunum geprepareerd 40 cm post duodenojujenale overgang, het werd gescheiden en anastomose aan het jejunum op een meer distale punt (60 cm) het proximale uiteinde van de distale lus werd in twee lagen gesloten met Vicryl 3\0 de lus werd retrocolisch naar de plaats van de verwonding getrokken waar een hepaticojejunostomie werd gedaan van het ene (gal) naar de andere kant (jejunum met Vicryl 4\ 0 maat enkele laag.
in de tweede groep werd hetzelfde gedaan, maar met jejunoduodenostomie van links naar rechts op 5-10 cm distaal van de plaats van hepaticoduodenostomie als een permanente toegangslus.
Follow-upgegevens ofwel klinisch, laboratorium of radiologisch werden verzameld, bevindingen van MRCP (indien nodig) werden gerapporteerd als primaire uitkomst.
Secundaire uitkomst (behandeling van complicaties), inclusief de operatieve tijd die nodig is voor correctie van de complicaties, vroege en late postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.
De gegevens zijn goed geanalyseerd met SPSS 18 en op een passende manier gepresenteerd met behulp van grafieken, figuren en tabellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypte, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Iatrogene verwondingen aan de galwegen
Uitsluitingscriteria:
• Hepatobiliaire maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep I retrospectieve niet-toegangslus
patiënten met iatrogene galwegletsels, gevallen behandeld met hepaticojejunostomie zonder toegangslus
|
ROUX en Y hepaticojejunostomie zonder toegangslus
|
|
Actieve vergelijker: GROEP II toegangslusgroep
patiënten met iatrogene galwegletsels, gevallen behandeld met hepaticojejunostomie met duodenojejunostomie toegangslus
|
ROUX en Y hepaticojejunostomie met duodenojejunale anastomose als permanente toegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaten beheer van biliaire enterische anastomosecomplicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
toegangslus gebruikt als een manier voor endoscopisch beheer van complicaties
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: (1e maand na operatie)
|
Peritoneale verzameling Gallek Wondinfectie Biliaire strictuur Terugkerende cholangitis 2e galcirrose Incisiehernia
|
(1e maand na operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hazem Nour access loop
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .