Hepaticojejunostomia com ou sem alça de acesso duodenal permanente no tratamento de lesões iatrogênicas das vias biliares, um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo comparativo, comparando entre dois grupos de pacientes com lesão biliar pós colecistectomia, grupo (I) 21 pacientes, um grupo retrospectivo onde os dados foram coletados dos prontuários dos pacientes com lesão biliar pós colecistectomia e tratados com hepatojejunostomia sem alça de acesso em um período de 2 anos entre janeiro de 2013 e dezembro de 2014, e grupo (II) 23 pacientes, um grupo prospectivo, onde os pacientes apresentaram lesão biliar pós colecistectomia em um período de 2 anos entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018, e tratados por hepatojejunostomia e jejunoduodenostomia como alça de acesso permanente.
os dados coletados de ambos os grupos incluíram, critérios demográficos dos pacientes, tipo de cirurgia anterior, local da cirurgia, a classe da lesão biliar de acordo com a classificação de bismuto, (de acordo com a classificação de Bismuto; tipo I (Lesão baixa, comprimento do coto > 2 cm), tipo II) (lesão maior, comprimento do coto < 2 cm), tipo III (lesão CHD alta, mas a confluência é preservada), tipo IV (lesão alta, ambos os ductos hepáticos não estão mais conectados). E qualquer intervenção diagnóstica ou terapêutica realizada antes do tratamento cirúrgico.
O manejo cirúrgico detalhado; no grupo I foi realizada uma roux en y hepaticojejunostomia, após exploração abdominal e identificação do nível de lesão ou estenose uma alça ROUX en Y do jejuno foi preparada 40 cm após a junção duodenojujenal, foi separada e anastomosada ao jejuno em uma posição mais ponto distal ( 60 cm ) a extremidade proximal da alça distal foi fechada em duas camadas com Vicryl 3\0 a alça foi extraída retrocólica em direção ao local da lesão onde uma hepatojejunostomia foi feita final (biliar)para o lado (jejuno com Vicryl 4\ Camada única de tamanho 0.
no segundo grupo, o mesmo foi feito, mas com jejunoduodenostomia lado a lado a 5-10 cm distal ao local da hepatoduodenostomia como uma alça de acesso permanente.
Os dados de acompanhamento clínico, laboratorial ou radiológico foram coletados, os achados de MRCP (se necessário) foram relatados como desfecho primário.
Desfecho secundário (manejo das complicações), incluindo o tempo operatório necessário para correção das complicações, morbidade e mortalidade pós-operatórias precoces e tardias.
Os dados foram devidamente analisados no SPSS 18, e apresentados de forma adequada por meio de gráficos, figuras e tabelas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharqya
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Zagazig, Sharqya, Egito, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Lesões iatrogênicas das vias biliares
Critério de exclusão:
• Malignidades hepatobiliares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: loop retrospectivo de não acesso do grupo I
pacientes com lesões iatrogênicas das vias biliares, casos tratados com hepatojejunostomia sem alça de acesso
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Hepaticojejunostomia ROUX em Y sem alça de acesso
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Comparador Ativo: GRUPO II grupo de loop de acesso
pacientes com lesões iatrogênicas das vias biliares, casos tratados com hepatojejunostomia com alça de acesso para duodenojejunostomia
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Hepáticojejunostomia ROUX em Y com anastomose duodenojejunal como acesso permanente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gerenciamento de resultados de complicações de anastomose entérica biliar
Prazo: 2 anos
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alça de acesso usada como forma de tratamento endoscópico de complicações
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: (1º mês pós-operatório)
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Coleção peritoneal Vazamento biliar Infecção da ferida Estenose biliar Colangite recorrente Cirrose biliar secundária Hérnia incisional
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(1º mês pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hazem Nour access loop
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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