Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепатикоеюноанастомоз с постоянной дуоденальной петлей или без нее при лечении ятрогенных повреждений желчных протоков, сравнительное исследование

31 октября 2019 г. обновлено: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University
Сравнительное исследование между двумя группами, группа I; ретроспективная группа, 21 пациенту выполнена гепатикоеюноанастомоз по поводу ятрогенных повреждений желчных протоков без петли доступа, в период с января 2013 г. по декабрь 2014 г., II группа; проспективная группа, 23 пациента, которым в период с июня 2017 г. по май 2019 г. была выполнена гепатикоеюноанастомоз по поводу ятрогенных повреждений желчных протоков с дуоденоеюноанастомозом в качестве петли постоянного доступа. Первичные (ранние и поздние исходы) и данные о лечении осложнений были собраны и проанализированы должным образом.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой сравнительное исследование, сравнивающее две группы пациентов с повреждением желчевыводящих путей после холецистэктомии, группа (I) 21 пациент, ретроспективная группа, в которой данные были собраны из медицинских карт пациентов с повреждением желчевыводящих путей после холецистэктомии, которым была проведена гепатикоеюноанастомоз. без петли доступа в течение 2 лет с января 2013 г. по декабрь 2014 г., и группа (II) 23 пациента, проспективная группа, где пациенты поступили с повреждением желчевыводящих путей после холецистэктомии в течение 2 лет с января 2017 г. по декабрь 2018 г. и вылечены путем гепатикоеюноанастомоза и еюнодуоденостомии в виде петли постоянного доступа.

данные, собранные в обеих группах, включали демографические критерии пациентов, тип предшествующей операции, место операции, класс повреждения желчевыводящих путей по классификации висмута (по классификации висмута; тип I (низкая травма, длина культи > 2 см), тип II) (более высокое повреждение, длина культи < 2 см), тип III (высокое повреждение ИБС, но слияние сохранено), тип IV (высокое повреждение, оба печеночных протока больше не связаны.). И любое диагностическое или лечебное вмешательство, проводимое до хирургического лечения.

Детальное хирургическое лечение; в группе I выполнена гепатикоеюноанастомоз по Ру, после осмотра брюшной полости и определения уровня повреждения или стриктуры была подготовлена ​​петля по Ру по Y из тощей кишки на расстоянии 40 см от дуоденоюйенального соустья, она была отделена и анастомозирована с тощей кишкой на более высоком уровне. дистальной точки (60 см) проксимальный конец дистальной петли ушивают в два слоя Vicryl 3\0 петлю извлекают позади ободочной кишки по направлению к месту повреждения, где накладывают гепатикоеюноанастомоз конец (билиарно) в бок (тощая кишка Vicryl 4\ 0 размер один слой .

во второй группе - то же самое, но с еюнодуоденостомией бок в бок на 5-10 см дистальнее места гепатикодуоденостомии в качестве петли постоянного доступа.

Последующие клинические, лабораторные или радиологические данные были собраны, результаты MRCP (при необходимости) были представлены как первичный результат.

Вторичный исход (лечение осложнений), в том числе время операции, необходимое для коррекции осложнений, ранняя и поздняя послеоперационная заболеваемость и смертность.

Данные были должным образом проанализированы с использованием SPSS 18 и представлены в подходящем виде с использованием графиков, рисунков и таблиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Египет, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Ятрогенные повреждения желчных протоков

Критерий исключения:

• Гепатобилиарные злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа I ретроспективная петля без доступа
пациенты с ятрогенными повреждениями желчных протоков, случаи лечения с гепатикоеюноанастомозом без петли доступа
ROUX en Y гепатикоеюноанастомоз без петли доступа
Активный компаратор: ГРУППА II группа шлейфов доступа
пациенты с ятрогенными повреждениями желчных протоков, случаи лечения гепатикоеюноанастомоза с дуоденоеюноанастомозом с петлей доступа
ROUX en Y гепатикоеюноанастомоз с дуоденоеюнальным анастомозом как постоянный доступ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты лечения осложнений билиарно-кишечного анастомоза
Временное ограничение: 2 года
петля доступа, используемая как способ эндоскопического лечения осложнений
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: (1 месяц после операции)
Сбор брюшины Желчеистечение Раневая инфекция Стриктура желчевыводящих путей Рецидивирующий холангит Второй билиарный цирроз Послеоперационная грыжа
(1 месяц после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hazem Nour access loop

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться