Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepaticojejunostomi med eller uten permanent duodenal tilgangsløkke ved behandling av iatrogene galleveisskader, en sammenlignende studie

31. oktober 2019 oppdatert av: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University
En komparativ studie mellom to grupper, gruppe I; retrospektiv gruppe, 21 pasienter gjennomgikk hepaticojejunostomi for behandling av iatrogene gallegangskader uten tilgangssløyfe, i perioden januar 2013 til desember 2014, gruppe II; en prospektiv gruppe, 23 pasienter gjennomgikk hepaticojejunostomi for iatrogene gallegangskader med duodenojejunostomi som permanent tilgangssløyfe, i perioden juni 2017 til mai 2019. Primær (tidlig og sent utfall) og håndtering av komplikasjonsdata ble samlet inn og analysert riktig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en komparativ studie som sammenligner mellom to grupper pasienter med galleskade etter kolecystektomi, gruppe (I) 21 pasienter, en retrospektiv gruppe hvor data ble samlet inn fra medisinske journaler til pasienter presentert med galleskade etter kolecystektomi og behandlet med hepaticojejunostomi uten tilgangssløyfe i en periode på 2 år mellom januar 2013 og desember 2014, og gruppe (II) 23 pasienter, en prospektiv gruppe, der pasienter presenterte med galleskade etter kolecystektomi i en 2-års periode mellom januar 2017 og desember 2018, og behandlet ved hepaticojejunostomi og jejunoduodenostomi som en permanent tilgangsløkke .

dataene samlet inn fra begge gruppene inkluderte, demografiske kriterier for pasienter, type forrige operasjon, operasjonssted, klassen for galleskaden i henhold til vismutklassifisering, (i henhold til vismutklassifisering; type I (Lav skade, stubbelengde > 2) cm), type II) (høyere skade, stubbelengde < 2 cm), type III (høy CHD-skade, men konfluens er bevart), type IV (høy skade, begge leverkanalene er ikke lenger forbundet.). Og enhver diagnostisk eller terapeutisk intervensjon utført før kirurgisk behandling.

Den detaljerte kirurgiske ledelsen; i gruppe I ble det utført en roux en y hepaticojejunostomi, etter abdominal utforskning og identifisering av skade- eller strikturnivået ble en ROUX en Y-løkke av jejunum forberedt 40 cm etter duodenojujenal junction, den ble separert og anastomosert til jejunum ved en mer distalt punkt ( 60 cm ) den proksimale enden av den distale sløyfen ble lukket i to lag med Vicryl 3\0 sløyfen ble ekstrahert retrokolisk mot skadestedet hvor en hepaticojejunostomi ble utført ende( galle) til side (jejunum med Vicryl 4\ 0 størrelse enkeltlag.

i den andre gruppen ble det samme gjort, men med jejunoduodenostomi side til side 5-10 cm distalt til stedet for hepaticoduodenostomi som en permanent tilgangsløkke.

Oppfølgingsdata enten kliniske, laboratoriemessige eller radiologiske ble samlet inn, funn av MRCP (hvis nødvendig) ble rapportert som primært resultat.

Sekundært utfall (behandling av komplikasjoner), inkludert operasjonstiden som trengs for å korrigere komplikasjonene, tidlig og sen postoperativ morbiditet og mortalitet.

Dataene ble analysert riktig ved bruk av SPSS 18, og presentert på en passende måte ved hjelp av grafer, figurer og tabeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypt, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Iatrogene gallegangskader

Ekskluderingskriterier:

• Maligniteter i lever og galleveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I retrospektiv ikke-tilgangsløkke
pasienter med iatrogene gallegangskader, tilfeller behandlet med hepaticojejunostomi uten tilgangsløkke
ROUX en Y hepaticojejunostomi uten tilgangsløkke
Aktiv komparator: GRUPPE II aksessløkkegruppe
pasienter med iatrogene gallegangskader, tilfeller behandlet med hepaticojejunostomi med duodenojejunostomi tilgangsløkke
ROUX en Y hepaticojejunostomi med duodenojejunal anastomose som permanent tilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
resultater håndtering av galle enterisk anastomose komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
tilgangsløkke brukt som en måte for endoskopisk behandling av komplikasjoner
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: (1. måned etter operasjon)
Peritoneal samling Gallelekkasje Sårinfeksjon Biliær striktur Tilbakevendende kolangitt 2ry biliær cirrhose Incisional brokk
(1. måned etter operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hazem Nour access loop

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere