Hepatikojejunostomie s trvalou duodenální přístupovou smyčkou nebo bez ní při léčbě iatrogenních poranění žlučových cest, srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je srovnávací studií, která srovnává mezi dvěma skupinami pacientů s poškozením žlučových cest po cholecystektomii, skupinou (I) 21 pacientů, retrospektivní skupinou, kde byly shromážděny údaje z lékařské dokumentace pacientů s postcholecystektomickým poškozením žlučových cest a léčených hepaticojejunostomií bez přístupové smyčky v období 2 let mezi lednem 2013 a prosincem 2014, a skupina (II) 23 pacientů, prospektivní skupina, kde pacienti měli po cholecystektomii biliární poranění v období 2 let mezi lednem 2017 a prosincem 2018 a zvládli pomocí hepaticojejunostomie a jejunoduodenostomie jako permanentní přístupové smyčky .
data shromážděná od obou skupin zahrnovala, demografická kritéria pacientů, typ předchozí operace, místo operace, třídu poranění žlučových cest podle klasifikace vizmutu (podle klasifikace vizmutu; typ I (nízké poranění, délka pahýlu > 2 cm), typ II) (vyšší poranění, délka pahýlu < 2 cm), typ III (vysoké poranění ICHS, ale soutok je zachován), typ IV (vysoké poranění již nejsou spojeny oba jaterní vývody). A jakýkoli diagnostický nebo terapeutický zásah provedený před chirurgickým zákrokem.
Detailní chirurgický management; ve skupině I byla provedena roux en y hepaticojejunostomie, po abdominální exploraci a identifikaci úrovně poranění nebo striktury byla připravena ROUX en Y klička jejuna 40 cm za duodenojujenální junkcí, byla oddělena a anastomována k jejunu ve více distální bod (60 cm) proximální konec distální kličky byl uzavřen ve dvou vrstvách pomocí Vicryl 3\0 smyčka byla extrahována retrokolicky směrem k místu poranění, kde byla provedena hepaticojejunostomie end(biliární) na stranu (jejunum s Vicrylem 4\ Jednovrstvá velikost 0.
ve druhé skupině bylo totéž provedeno, ale s jejunoduodenostomií ze strany na stranu ve vzdálenosti 5–10 cm distálně od místa hepaticoduodenostomie jako permanentní přístupovou smyčkou.
Následná data byla shromážděna buď klinická, laboratorní nebo radiologická, nálezy MRCP (v případě potřeby) byly hlášeny jako primární výsledek.
Sekundární výsledek (zvládání komplikací), včetně operačního času potřebného ke korekci komplikací, časné a pozdní pooperační morbidity a mortality.
Data byla řádně analyzována pomocí SPSS 18 a prezentována vhodným způsobem pomocí grafů, obrázků a tabulek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypt, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Iatrogenní poranění žlučovodů
Kritéria vyloučení:
• Hepatobiliární malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina I retrospektivní smyčka bez přístupu
pacienti s iatrogenním poraněním žlučovodů, případy léčené hepaticojejunostomií bez přístupové kličky
|
ROUX en Y hepaticojejunostomie bez přístupové smyčky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina přístupové smyčky GROUP II
pacienti s iatrogenním poraněním žlučovodů, případy léčené hepaticojejunostomií s duodenojejunostomickou přístupovou smyčkou
|
ROUX en Y hepaticojejunostomie s duodenojejunální anastomózou jako trvalý přístup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky řešení komplikací biliární enterické anastomózy
Časové okno: 2 roky
|
přístupová smyčka používaná jako způsob endoskopického řešení komplikací
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: (první měsíc po operaci)
|
Peritoneální odběr Únik žluči Infekce rány Striktura žlučových cest Recidivující cholangitida 2ry biliární cirhóza Incizní kýla
|
(první měsíc po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hazem Nour access loop
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .