Hepaticojejunostomia ze stałą pętlą dostępu do dwunastnicy lub bez niej w leczeniu jatrogennych uszkodzeń dróg żółciowych, badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem porównawczym, porównującym dwie grupy pacjentów z uszkodzeniem dróg żółciowych po cholecystektomii, grupą (I) 21 pacjentów, grupą retrospektywną, w której zebrano dane z dokumentacji medycznej pacjentów z uszkodzeniem dróg żółciowych po cholecystektomii i leczonych za pomocą hepatojejunostomii bez pętli dostępu w okresie 2 lat między styczniem 2013 a grudniem 2014 oraz grupa (II) 23 pacjentów, grupa prospektywna, w której pacjenci zgłaszali się po cholecystektomii z uszkodzeniem dróg żółciowych w okresie 2 lat między styczniem 2017 a grudniem 2018 i leczyli przez hepaticojejunostomię i jejunoduodenostomię jako stałą pętlę dostępu.
dane zebrane z obu grup obejmowały kryteria demograficzne pacjentów, rodzaj przebytej operacji, miejsce operacji, klasę uszkodzenia dróg żółciowych według klasyfikacji bizmutowej (wg klasyfikacji bizmutowej; typ I (niski uraz, długość kikuta > 2 cm), typ II) (uszkodzenie wyższe, długość kikuta < 2 cm), typ III (wysokie uszkodzenie CHD, ale zachowana konfluencja), typ IV (uszkodzenie wysokie, oba przewody wątrobowe nie są już połączone.). Oraz każda interwencja diagnostyczna lub terapeutyczna przeprowadzona przed leczeniem chirurgicznym.
Szczegółowe postępowanie chirurgiczne; w grupie I wykonano roux en y hepatojejunostomię, po eksploracji jamy brzusznej i ustaleniu stopnia uszkodzenia lub zwężenia wykonano pętlę ROUX en Y jelita czczego 40 cm za połączeniem dwunastniczo-jelitowym, oddzielono ją i zespolono z jelitem czczym w odległości większej dystalny punkt ( 60 cm ) proksymalny koniec dystalnej pętli zamknięto w dwóch warstwach Vicryl 3\0 pętlę ekstrahowano retrokolicznie w kierunku miejsca urazu, gdzie wykonano hepatojejunostomię koniec (drogi żółciowe) do boku (jejuno z Vicryl 4\ Pojedyncza warstwa w rozmiarze 0.
w drugiej grupie zrobiono to samo, ale z jejunoduodenostomią z boku na bok w odległości 5-10 cm dystalnie od miejsca hepatoduodenostomii jako stałą pętlą dostępową.
Zebrano dalsze dane kliniczne, laboratoryjne lub radiologiczne, wyniki MRCP (w razie potrzeby) zgłoszono jako główny punkt końcowy.
Wynik drugorzędny (zarządzanie powikłaniami), w tym czas operacji potrzebny do skorygowania powikłań, wczesna i późna chorobowość i śmiertelność pooperacyjna.
Dane zostały odpowiednio przeanalizowane przy użyciu SPSS 18 i odpowiednio przedstawione za pomocą wykresów, rycin i tabel.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egipt, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Jatrogenne urazy dróg żółciowych
Kryteria wyłączenia:
• Nowotwory wątroby i dróg żółciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa I retrospektywna pętla bez dostępu
chorzy z jatrogennymi uszkodzeniami dróg żółciowych, przypadki leczone hepatojejunostomią bez pętli dostępowej
|
ROUX en Y hepaticojejunostomia bez pętli dostępowej
|
|
Aktywny komparator: GRUPA II grupa pętli dostępowych
chorzy z jatrogennymi uszkodzeniami dróg żółciowych, przypadki leczone hepatojejunostomią z pętlą dostępu dwunastniczojejunostomijnego
|
ROUX en Y hepaticojejunostomy z zespoleniem dwunastniczo-jelitowym jako stały dostęp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zarządzanie wynikami powikłań zespolenia dróg żółciowych jelitowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
pętla dostępowa stosowana jako sposób endoskopowego leczenia powikłań
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: (1 miesiąc po operacji)
|
Pobranie płynu z otrzewnej Wyciek żółci Zakażenie rany Zwężenie dróg żółciowych Nawracające zapalenie dróg żółciowych 2. Żółciowa marskość wątroby Przepuklina pooperacyjna
|
(1 miesiąc po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hazem Nour access loop
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .