Hepaticojejunostomia permanens duodenális hozzáférési hurokkal vagy anélkül az iatrogén epeutak sérüléseinek kezelésében, összehasonlító tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy összehasonlító vizsgálat, amely a kolecisztektómia utáni epekárosodásban szenvedő betegek két csoportját, az (I) csoport 21 betegét hasonlítja össze, egy retrospektív csoport, ahol a kolecisztektómia utáni epekárosodásban szenvedő és hepaticojejunostomiával kezelt betegek orvosi feljegyzéseiből gyűjtöttek adatokat. hozzáférési hurok nélkül 2013 januárja és 2014 decembere között 2 éves időszakban, és a (II) csoport 23 beteg, egy leendő csoport, ahol a betegek cholecystectomiát követő epekárosodást szenvedtek el 2017 januárja és 2018 decembere között 2 éves időszakban, és kezelték. hepaticojejunostomiával és jejunoduodenostomiával állandó hozzáférési hurokként.
mindkét csoportból összegyűjtött adatok tartalmazták a betegek demográfiai kritériumait, az előző műtét típusát, a műtét helyét, az epekárosodás osztályát bizmut osztályozás szerint, (bizmut osztályozás szerint; I. típus (alacsony sérülés, csonkhossz > 2) cm), II típus) (nagyobb sérülés, csonk hossza < 2 cm), III típus (nagy CHD sérülés, de konfluencia megmarad), IV típus (nagy sérülés mindkét májcsatorna már nem kapcsolódik egymáshoz.). És minden olyan diagnosztikai vagy terápiás beavatkozás, amelyet a műtéti kezelés előtt hajtanak végre.
A részletes műtéti kezelés; az I. csoportban roux en y hepaticojejunostomiát végeztünk, a hasi feltárás és a sérülés vagy szűkület mértékének azonosítása után ROUX en Y hurkot készítettünk a jejunumból 40 cm-rel a duodenojujenalis junctio után, azt elválasztottuk és a jejunumhoz anasztomizáltuk. disztális pont ( 60 cm ) a disztális hurok proximális végét két rétegben Vicryl 3\0-val lezártuk, a hurkot retrokólikusan kihúztuk a sérülés helye felé, ahol hepaticojejunostomiát végeztünk a végétől (biliaris) oldalra (jejunum Vicryl 4\-vel) 0 méretű egyrétegű.
a második csoportban ugyanezt tették, de oldalról oldalra jejunoduodenostomiával, 5-10 cm-re a hepaticoduodenostomia helyétől távolabb, állandó hozzáférési hurokként.
Klinikai, laboratóriumi vagy radiológiai nyomon követési adatokat gyűjtöttek, és az MRCP leleteit (ha szükséges) jelentették elsődleges eredményként.
Másodlagos kimenetel (szövődmények kezelése), beleértve a szövődmények korrekciójához szükséges műtéti időt, a korai és késői posztoperatív morbiditást és mortalitást.
Az adatokat az SPSS 18 segítségével megfelelően elemeztük, és megfelelő módon, grafikonos ábrák és táblázatok segítségével mutattuk be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egyiptom, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Iatrogén epeúti sérülések
Kizárási kritériumok:
• Hepatobiliáris rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport retrospektív non access hurok
iatrogén epevezeték sérülésben szenvedő betegek, hozzáférési hurok nélküli hepaticojejunostomiával kezelt esetek
|
ROUX hu Y hepaticojejunostomia hozzáférési hurok nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: GROUP II hozzáférési hurok csoport
iatrogén epevezeték sérülésben szenvedő betegek, duodenojejunostomiás hozzáférési hurokkal ellátott hepaticojejunostomiával kezelt esetek
|
ROUX hu Y hepaticojejunostomia duodenojejunalis anasztomózissal, mint állandó hozzáférés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epeúti enterális anasztomózis szövődményeinek kezelése
Időkeret: 2 év
|
hozzáférési hurok a szövődmények endoszkópos kezelésének módjaként
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: (a műtét utáni 1. hónapban)
|
Peritoneális gyűjtés Epeszivárgás Sebfertőzés Epeszűkület visszatérő cholangitis 2ry biliaris cirrhosis Incisionalis hernia
|
(a műtét utáni 1. hónapban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hazem Nour access loop
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .