Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepaticojejunostomi med eller utan permanent duodenal åtkomstslinga vid behandling av iatrogena gallvägsskador, en jämförande studie

31 oktober 2019 uppdaterad av: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University
En jämförande studie mellan två grupper, grupp I; retrospektiv grupp, 21 patienter genomgick hepaticojejunostomi för behandling av iatrogena gallgångsskador utan access loop, under perioden mellan januari 2013 och december 2014, grupp II; en prospektiv grupp, 23 patienter genomgick hepaticojejunostomi för iatrogena gallgångsskador med duodenojejunostomi som en permanent access loop, under perioden juni 2017 till maj 2019. Primär (tidigt och sent utfall) och hantering av komplikationsdata samlades in och analyserades ordentligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en jämförande studie, som jämför mellan två grupper av patienter med gallvägsskada efter kolecystektomi, grupp (I) 21 patienter, en retrospektiv grupp där data samlades in från journalerna för patienter som presenterats med gallskada efter kolecystektomi och som hanterades med hepaticojejunostomi utan åtkomstslinga under en period av 2 år mellan januari 2013 och december 2014, och grupp (II) 23 patienter, en prospektiv grupp, där patienter uppvisade gallvägsskada efter kolecystektomi under en 2-årsperiod mellan januari 2017 och december 2018, och hanterades genom hepaticojejunostomi och jejunoduodenostomi som en permanent åtkomstslinga.

data som samlats in från båda grupperna inkluderade, demografiska kriterier för patienter, typ av föregående operation, plats för operation, klass av gallskada enligt vismutklassificering, (enligt vismutklassificering; typ I (låg skada, stubblängd > 2) cm), typ II) (högre skada, stubblängd < 2 cm), typ III (hög CHD-skada men konfluensen bevaras), typ IV (hög skada båda leverkanalerna är inte längre sammankopplade.). Och alla diagnostiska eller terapeutiska ingrepp som utförs före kirurgisk behandling.

Den detaljerade kirurgiska hanteringen; i grupp I gjordes en roux en y hepaticojejunostomi, efter abdominal utforskning och identifiering av nivån av skada eller striktur förbereddes en ROUX en Y-ögla av jejunum 40 cm efter duodenojujenal junction, den separerades och anastomerades till jejunum vid en mer distal punkt (60 cm) den proximala änden av den distala slingan stängdes i två lager med Vicryl 3\0 slingan extraherades retrokoliskt mot skadestället där en hepaticojejunostomi gjordes från ändan( gallan) till sidan (jejunum med Vicryl 4\ 0 storlek enstaka lager.

i den andra gruppen gjordes samma sak men med jejunoduodenostomi sida till sida vid 5-10 cm distalt från platsen för hepatikoduodenostomi som en permanent åtkomstslinga.

Uppföljningsdata, antingen kliniska, laboratoriemässiga eller röntgenologiska, samlades in, fynd av MRCP (vid behov) rapporterades som primärt resultat.

Sekundärt utfall (hantering av komplikationer), inklusive operationstid som behövs för korrigering av komplikationerna, tidig och sen postoperativ morbiditet och mortalitet.

Data analyserades korrekt med SPSS 18, och presenterades på ett lämpligt sätt med hjälp av grafer, figurer och tabeller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Iatrogena gallgångsskador

Exklusions kriterier:

• Maligniteter i lever och gallvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp I retrospektiv icke-åtkomstslinga
patienter med iatrogena gallgångsskador, fall behandlade med hepaticojejunostomi utan åtkomstslinga
ROUX en Y hepaticojejunostomi utan åtkomstslinga
Aktiv komparator: GRUPP II-åtkomstslinggrupp
patienter med iatrogena gallgångsskador, fall behandlade med hepaticojejunostomi med duodenojejunostomi access loop
ROUX en Y hepaticojejunostomi med duodenojejunal anastomos som permanent åtkomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultathantering av galla enterisk anastomoskomplikationer
Tidsram: 2 år
access loop används som ett sätt för endoskopisk hantering av komplikationer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: (1:a månaden efter operation)
Peritoneal samling Gallläckage Sårinfektion Gallvägsförträngning Återkommande kolangit 2r gallcirros Incisional bråck
(1:a månaden efter operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hazem Nour access loop

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera