心臓手術後の右心室機能に対する心房ペーシングの影響 (Outpace)
2019年11月4日 更新者:E.C. Boerma、Medical Centre Leeuwarden
心臓切開手術後の体外ペースメーカーによる一時的なペーシングは、不整脈や房室伝導障害の予防に加えて、心拍出量を改善するために使用されます。
理論的には、術後の気絶は一時的に 1 回拍出量を制限し、SA 結節の機能不全は十分な心拍出量を確保するための心拍数の適切な代償的上昇を危うくします。
この形式のペーシングの使用に関しては、コンセンサスが不足しています。
プロトコルは病院によって大きく異なります。
さらに、この形式のペーシングの科学的根拠は、主に 1960 年代と 70 年代にさかのぼる研究で構成されています。
それ以来、(運用)技術に大きな変化がありました。
また、このコンテキストでの右心室の役割は特に研究されていません。
現在の研究は、今日の術後の設定で、心房ペーシングが特に右心室機能および血行動態全般に及ぼす影響を調査することを目的としています。
心拍数の低下が右心室機能の低下につながる可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
血行力学的に安定した状態が達成されると、体外ペースメーカーは 30 分間オフになります。
血行動態パラメータは、スイッチを切る直前、スイッチを切った 30 分後、および再びスイッチを入れた 15 分後に取得されます。
気絶の自然な経過を理解するために、このルーチンは翌朝繰り返されます。
これらの期間中は、追加の血行力学的介入は許可されません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オンポンプ開胸手術後、ICUに入院
- Swan Ganz 熱希釈カテーテル in situ
除外基準:
- 参加その他のトライアル
- オフポンプ心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:研究グループ
血行力学的に安定した状態が達成されると、体外ペースメーカーは 30 分間オフになります。
血行動態パラメータは、スイッチを切る直前、スイッチを切った 30 分後、および再びスイッチを入れた 15 分後に取得されます。
気絶の自然な経過を理解するために、このルーチンは翌朝繰り返されます。
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血行力学的に安定した状態が達成されると、体外ペースメーカーは 30 分間オフになります。
血行動態パラメータは、スイッチを切る直前、スイッチを切った 30 分後、および再びスイッチを入れた 15 分後に取得されます。
気絶の自然な経過を理解するために、このルーチンは翌朝繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右室駆出率
時間枠:施術後30分
|
RVEFで表される右心室機能の違い
|
施術後30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:E C Boerma, Dr、Intensive care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年3月15日
一次修了 (予期された)
2019年11月15日
研究の完了 (予期された)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TPO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。