Vliv síňové stimulace na funkci pravé komory po kardiochirurgické operaci (Outpace)
4. listopadu 2019 aktualizováno: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Dočasná stimulace externím kardiostimulátorem po otevřené operaci srdce - kromě prevence arytmií a poruch AV vedení - se používá ke zlepšení srdečního výdeje.
Teoreticky pooperační omračování dočasně omezuje tepový objem a dysfunkce SA-uzlu ohrožuje adekvátní kompenzační zvýšení srdeční frekvence, aby byl zajištěn dostatečný srdeční výdej.
Pokud jde o použití této formy stimulace, neexistuje shoda.
Protokoly se mezi nemocnicemi značně liší.
Vědecký základ pro tuto formu stimulace navíc tvoří především studie z šedesátých a sedmdesátých let.
Od té doby došlo k velkým změnám v (provozních) technikách.
Také role pravé komory v tomto kontextu nebyla specificky studována.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky síňové stimulace na specifickou funkci pravé komory a na hemodynamiku obecně v dnešním pooperačním prostředí.
Předpokládáme, že snížení srdeční frekvence může vést ke snížení funkce pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dosažení hemodynamicky stabilního stavu se externí kardiostimulátor na 30 minut vypne.
Hemodynamické parametry se získají přímo před vypnutím, 15, resp. 30 minut po vypnutí a 15 minut po opětovném zapnutí.
Abychom získali přehled o přirozeném průběhu omračování, bude se tato rutina opakovat další ráno.
V těchto obdobích nebudou povoleny žádné další hemodynamické intervence.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- přijat na JIP po operaci onpump open heart
- Termodilurionový katetr Swan Ganz in situ
Kritéria vyloučení:
- účast na dalších zkouškách
- kardiochirurgie s vypnutou pumpou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: studijní skupina
Po dosažení hemodynamicky stabilního stavu se externí kardiostimulátor na 30 minut vypne.
Hemodynamické parametry se získají přímo před vypnutím, 15, resp. 30 minut po vypnutí a 15 minut po opětovném zapnutí.
Abychom získali přehled o přirozeném průběhu omračování, bude se tato rutina opakovat další ráno.
|
Po dosažení hemodynamicky stabilního stavu se externí kardiostimulátor na 30 minut vypne.
Hemodynamické parametry se získají přímo před vypnutím, 15, resp. 30 minut po vypnutí a 15 minut po opětovném zapnutí.
Abychom získali přehled o přirozeném průběhu omračování, bude se tato rutina opakovat další ráno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ejekční frakce pravé komory
Časové okno: 30 minut po zákroku
|
rozdíl ve funkci pravé komory vyjádřený v RVEF
|
30 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E C Boerma, Dr, Intensive care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. listopadu 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TPO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .