Wpływ stymulacji przedsionkowej na czynność prawej komory po operacji kardiochirurgicznej (Outpace)
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Tymczasowa stymulacja za pomocą zewnętrznego stymulatora serca po operacji na otwartym sercu – oprócz zapobiegania arytmii i zaburzeniom przewodzenia przedsionkowo-komorowego – jest stosowana w celu poprawy pojemności minutowej serca.
Teoretycznie ogłuszenie pooperacyjne tymczasowo ogranicza objętość wyrzutową, a dysfunkcja węzła SA utrudnia odpowiedni kompensacyjny wzrost częstości akcji serca, aby zapewnić wystarczający rzut serca.
Brakuje konsensusu co do stosowania tej formy stymulacji.
Protokoły różnią się znacznie między szpitalami.
Co więcej, baza naukowa dla tej formy stymulacji to głównie badania sięgające lat sześćdziesiątych i siedemdziesiątych.
Od tego czasu zaszły poważne zmiany w technikach (operacyjnych).
Również rola prawej komory w tym kontekście nie była szczegółowo badana.
Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu stymulacji przedsionkowej na czynność prawej komory, a zwłaszcza na hemodynamikę w dzisiejszym okresie pooperacyjnym.
Stawiamy hipotezę, że zmniejszenie częstości akcji serca może prowadzić do zmniejszenia funkcji prawej komory.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po osiągnięciu stabilnego hemodynamicznie stanu, zewnętrzny stymulator zostanie wyłączony na 30 minut.
Parametry hemodynamiczne zostaną uzyskane bezpośrednio przed wyłączeniem, odpowiednio 15 lub 30 minut po wyłączeniu i 15 minut po ponownym włączeniu.
Aby uzyskać wgląd w naturalny przebieg ogłuszania, procedurę tę należy powtórzyć następnego ranka.
W tych okresach nie będą dozwolone żadne dodatkowe interwencje hemodynamiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- został przyjęty na OIOM po operacji na otwartym sercu
- Cewnik termodyluurionowy Swana Ganza in situ
Kryteria wyłączenia:
- udział w innych próbach
- kardiochirurgia poza pompą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: kółko naukowe
Po osiągnięciu stabilnego hemodynamicznie stanu, zewnętrzny stymulator zostanie wyłączony na 30 minut.
Parametry hemodynamiczne zostaną uzyskane bezpośrednio przed wyłączeniem, odpowiednio 15 lub 30 minut po wyłączeniu i 15 minut po ponownym włączeniu.
Aby uzyskać wgląd w naturalny przebieg ogłuszania, procedurę tę należy powtórzyć następnego ranka.
|
Po osiągnięciu stabilnego hemodynamicznie stanu, zewnętrzny stymulator zostanie wyłączony na 30 minut.
Parametry hemodynamiczne zostaną uzyskane bezpośrednio przed wyłączeniem, odpowiednio 15 lub 30 minut po wyłączeniu i 15 minut po ponownym włączeniu.
Aby uzyskać wgląd w naturalny przebieg ogłuszania, procedurę tę należy powtórzyć następnego ranka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
frakcja wyrzutowa prawej komory
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
|
różnica w funkcji prawej komory wyrażona w RVEF
|
30 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: E C Boerma, Dr, Intensive care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .