Влияние предсердной стимуляции на функцию правого желудочка после операции на сердце (Outpace)
4 ноября 2019 г. обновлено: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Временная электрокардиостимуляция с помощью внешнего кардиостимулятора после операций на открытом сердце, помимо профилактики аритмий и нарушений АВ-проводимости, используется для улучшения сердечного выброса.
Теоретически послеоперационное оглушение временно ограничивает ударный объем, а дисфункция СА-узла ставит под угрозу адекватное компенсаторное повышение ЧСС для обеспечения достаточного сердечного выброса.
Относительно использования этой формы кардиостимуляции единого мнения нет.
Протоколы сильно различаются между больницами.
Кроме того, научная база для этой формы стимуляции в основном состоит из исследований, относящихся к 1960-м и 70-м годам.
С тех пор произошли серьезные изменения в (операционных) методах.
Кроме того, роль правого желудочка в этом контексте специально не изучалась.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния предсердной стимуляции на функцию правого желудочка в частности и гемодинамику в целом в современных послеоперационных условиях.
Мы предполагаем, что снижение частоты сердечных сокращений может привести к снижению функции правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При достижении гемодинамически стабильного состояния внешний кардиостимулятор отключается на 30 минут.
Гемодинамические параметры будут получены непосредственно перед выключением, через 15, соответственно, 30 минут после выключения и через 15 минут после повторного включения.
Чтобы получить представление о естественном ходе оглушения, эта процедура повторяется на следующее утро.
В эти периоды не допускаются дополнительные гемодинамические вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- поступил в отделение интенсивной терапии после операции на открытом сердце с искусственным кровообращением
- Термодилюрионный катетер Swan Ganz in situ
Критерий исключения:
- участие другие испытания
- кардиохирургия без помпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: исследовательская группа
При достижении гемодинамически стабильного состояния внешний кардиостимулятор отключается на 30 минут.
Гемодинамические параметры будут получены непосредственно перед выключением, через 15, соответственно, 30 минут после выключения и через 15 минут после повторного включения.
Чтобы получить представление о естественном ходе оглушения, эта процедура повторяется на следующее утро.
|
При достижении гемодинамически стабильного состояния внешний кардиостимулятор отключается на 30 минут.
Гемодинамические параметры будут получены непосредственно перед выключением, через 15, соответственно, 30 минут после выключения и через 15 минут после повторного включения.
Чтобы получить представление о естественном ходе оглушения, эта процедура повторяется на следующее утро.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фракция выброса правого желудочка
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
|
разница в функции правого желудочка, выраженная в RVEF
|
Через 30 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: E C Boerma, Dr, Intensive care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TPO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .