Effet de la stimulation auriculaire sur la fonction ventriculaire droite après une chirurgie cardiaque (Outpace)
4 novembre 2019 mis à jour par: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
La stimulation temporaire avec un stimulateur cardiaque externe après une chirurgie à cœur ouvert - en plus de prévenir les arythmies et les troubles de la conduction AV - est utilisée pour améliorer le débit cardiaque.
En théorie, l'étourdissement postopératoire limite temporairement le volume d'éjection systolique et le dysfonctionnement du nœud SA compromet une augmentation compensatoire adéquate de la fréquence cardiaque pour assurer un débit cardiaque suffisant.
Il y a un manque de consensus concernant l'utilisation de cette forme de stimulation.
Les protocoles varient considérablement d'un hôpital à l'autre.
De plus, la base scientifique de cette forme de stimulation comprend principalement des études remontant aux années soixante et soixante-dix.
Des changements majeurs dans les techniques (d'exploitation) ont eu lieu depuis lors.
De plus, le rôle du ventricule droit dans ce contexte n'a pas été spécifiquement étudié.
La présente étude vise à étudier les effets de la stimulation auriculaire sur la fonction ventriculaire droite en particulier et sur l'hémodynamique en général, dans le contexte postopératoire actuel.
Nous émettons l'hypothèse qu'une réduction de la fréquence cardiaque peut entraîner une diminution de la fonction ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'un état hémodynamiquement stable est atteint, le stimulateur cardiaque externe sera éteint pendant 30 minutes.
Les paramètres hémodynamiques seront acquis directement avant l'arrêt, 15 respectivement 30 minutes après l'arrêt et 15 minutes après la remise en marche.
Pour mieux comprendre le déroulement naturel de l'étourdissement, cette routine sera répétée le lendemain matin.
Aucune intervention hémodynamique supplémentaire ne sera autorisée pendant ces périodes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- admis aux soins intensifs après une opération à cœur ouvert avec pompe
- Cathéter de thermodilurion de Swan Ganz in situ
Critère d'exclusion:
- participation à d'autres essais
- chirurgie cardiaque hors pompe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: groupe d'étude
Lorsqu'un état hémodynamiquement stable est atteint, le stimulateur cardiaque externe sera éteint pendant 30 minutes.
Les paramètres hémodynamiques seront acquis directement avant l'arrêt, 15 respectivement 30 minutes après l'arrêt et 15 minutes après la remise en marche.
Pour mieux comprendre le déroulement naturel de l'étourdissement, cette routine sera répétée le lendemain matin.
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Lorsqu'un état hémodynamiquement stable est atteint, le stimulateur cardiaque externe sera éteint pendant 30 minutes.
Les paramètres hémodynamiques seront acquis directement avant l'arrêt, 15 respectivement 30 minutes après l'arrêt et 15 minutes après la remise en marche.
Pour mieux comprendre le déroulement naturel de l'étourdissement, cette routine sera répétée le lendemain matin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fraction d'éjection ventriculaire droite
Délai: 30 minutes après la procédure
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différence de fonction ventriculaire droite exprimée en RVEF
|
30 minutes après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E C Boerma, Dr, Intensive care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TPO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .