A pitvari ingerlés hatása a szívműtét utáni jobb kamra működésére (Outpace)
2019. november 4. frissítette: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
A nyitott szívműtét után külső pacemakerrel végzett ideiglenes ingerlés - az aritmiák és az AV-vezetési zavarok megelőzése mellett - a perctérfogat javítására szolgál.
Elméletileg a posztoperatív kábítás átmenetileg korlátozza a lökettérfogatot, és az SA-csomó-diszfunkció veszélyezteti a pulzusszám megfelelő kompenzációs emelkedését az elegendő perctérfogat biztosításához.
Nincs egyetértés az ingerlés ezen formájának használatával kapcsolatban.
A protokollok igen eltérőek a kórházak között.
Ezen túlmenően az ingerlés ezen formájának tudományos alapja főleg a tizenkilenc hatvanas-hetvenes évekre visszamenőleg nyúlik vissza.
Azóta jelentős változások történtek a (működési) technikákban.
Ezenkívül a jobb kamra szerepét ebben az összefüggésben nem vizsgálták külön.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pitvari ingerlés hatását a jobb kamra működésére és általában a hemodinamikára a mai posztoperatív körülmények között.
Feltételezzük, hogy a szívfrekvencia csökkenése a jobb kamra működésének csökkenéséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha hemodinamikailag stabil állapot érhető el, a külső pacemaker 30 percre kikapcsol.
A hemodinamikai paramétereket közvetlenül a kikapcsolás előtt, 15, illetve 30 perccel a kikapcsolás után, illetve 15 perccel a visszakapcsolás után veszik fel.
Hogy betekintést nyerjen a kábítás természetes folyamatába, ezt a rutint másnap reggel megismételjük.
Ezekben az időszakokban további hemodinamikai beavatkozások nem megengedettek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- onpump nyitott szívműtét után került az intenzív osztályra
- Swan Ganz termodilurion katéter in situ
Kizárási kritériumok:
- egyéb vizsgálatokban való részvétel
- off pump szívműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: tanulócsoport
Ha hemodinamikailag stabil állapot érhető el, a külső pacemaker 30 percre kikapcsol.
A hemodinamikai paramétereket közvetlenül a kikapcsolás előtt, 15, illetve 30 perccel a kikapcsolás után, illetve 15 perccel a visszakapcsolás után veszik fel.
Hogy betekintést nyerjen a kábítás természetes folyamatába, ezt a rutint másnap reggel megismételjük.
|
Ha hemodinamikailag stabil állapot érhető el, a külső pacemaker 30 percre kikapcsol.
A hemodinamikai paramétereket közvetlenül a kikapcsolás előtt, 15, illetve 30 perccel a kikapcsolás után, illetve 15 perccel a visszakapcsolás után veszik fel.
Hogy betekintést nyerjen a kábítás természetes folyamatába, ezt a rutint másnap reggel megismételjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
|
RVEF-ben kifejezett különbség a jobb kamrai funkcióban
|
30 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: E C Boerma, Dr, Intensive care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. november 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TPO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .