Efeito da estimulação atrial na função ventricular direita após cirurgia cardíaca (Outpace)
4 de novembro de 2019 atualizado por: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
A estimulação temporária com marca-passo externo após cirurgia de coração aberto - além de prevenir arritmias e distúrbios da condução AV - é utilizada para melhorar o débito cardíaco.
Em teoria, o atordoamento pós-operatório limita temporariamente o volume sistólico e a disfunção do nodo SA compromete um aumento compensatório adequado da frequência cardíaca para garantir um débito cardíaco suficiente.
Há uma falta de consenso sobre o uso dessa forma de estimulação.
Os protocolos variam amplamente entre os hospitais.
Além disso, a base científica para esta forma de estimulação compreende principalmente estudos que datam dos anos sessenta e setenta.
Grandes mudanças nas técnicas (operacionais) ocorreram desde então.
Além disso, o papel do ventrículo direito neste contexto não foi estudado especificamente.
O presente estudo visa investigar os efeitos da estimulação atrial na função ventricular direita especificamente e na hemodinâmica em geral, no cenário pós-operatório atual.
Nossa hipótese é que uma redução na frequência cardíaca pode levar à diminuição da função ventricular direita.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando um estado hemodinamicamente estável é alcançado, o marcapasso externo é desligado por 30 minutos.
Os parâmetros hemodinâmicos serão adquiridos diretamente antes de desligar, 15, respectivamente, 30 minutos após desligar e 15 minutos após ligar novamente.
Para entender melhor o curso natural da insensibilização, esta rotina será repetida na manhã seguinte.
Nenhuma intervenção hemodinâmica adicional será permitida nesses períodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- internado na UTI após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
- Cateter Swan Ganz termodilurion in situ
Critério de exclusão:
- participação outras provas
- cirurgia cardíaca sem bomba
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: grupo de Estudos
Quando um estado hemodinamicamente estável é alcançado, o marcapasso externo é desligado por 30 minutos.
Os parâmetros hemodinâmicos serão adquiridos diretamente antes de desligar, 15, respectivamente, 30 minutos após desligar e 15 minutos após ligar novamente.
Para entender melhor o curso natural da insensibilização, esta rotina será repetida na manhã seguinte.
|
Quando um estado hemodinamicamente estável é alcançado, o marcapasso externo é desligado por 30 minutos.
Os parâmetros hemodinâmicos serão adquiridos diretamente antes de desligar, 15, respectivamente, 30 minutos após desligar e 15 minutos após ligar novamente.
Para entender melhor o curso natural da insensibilização, esta rotina será repetida na manhã seguinte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fração de ejeção do ventrículo direito
Prazo: 30 minutos após o procedimento
|
diferença na função ventricular direita expressa em RVEF
|
30 minutos após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E C Boerma, Dr, Intensive care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TPO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .