Effekt av förmaksstimulering på höger kammarfunktion efter hjärtkirurgi (Outpace)
4 november 2019 uppdaterad av: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Tillfällig pacing med extern pacemaker efter öppen hjärtoperation - förutom att förebygga arytmier och AV-ledningsstörningar - används för att förbättra hjärtminutvolymen.
I teorin begränsar postoperativ bedövning tillfälligt slagvolymen och SA-noddysfunktion äventyrar en adekvat kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen för att säkerställa tillräcklig hjärtminutvolym.
Det råder brist på konsensus om användningen av denna form av pacing.
Protokoll varierar kraftigt mellan sjukhus.
Den vetenskapliga basen för denna form av pacing består dessutom huvudsakligen av studier som går tillbaka till 1960- och sjuttiotalet.
Stora förändringar i (drifts)tekniker har skett sedan dess.
Den högra ventrikelns roll i detta sammanhang har inte heller studerats specifikt.
Den aktuella studien syftar till att undersöka effekterna av förmaksstimulering på höger ventrikulär funktion specifikt och hemodynamiken i allmänhet, i dagens postoperativa miljö.
Vi antar att en minskning av hjärtfrekvensen kan leda till minskad högerkammarfunktion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När ett hemodynamiskt stabilt tillstånd uppnås kommer den externa pacemakern att stängas av i 30 minuter.
Hemodynamiska parametrar kommer att inhämtas direkt före avstängning, 15 respektive 30 minuter efter avstängning och 15 minuter efter att den slås på igen.
För att få insikt i bedövningens naturliga förlopp kommer denna rutin att upprepas nästa morgon.
Inga ytterligare hemodynamiska ingrepp kommer att tillåtas under dessa perioder.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- inlagd på ICU efter onpump öppen hjärtoperation
- Swan Ganz termodilurionkateter in situ
Exklusions kriterier:
- deltagande andra försök
- off pump hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: studiegrupp
När ett hemodynamiskt stabilt tillstånd uppnås kommer den externa pacemakern att stängas av i 30 minuter.
Hemodynamiska parametrar kommer att inhämtas direkt före avstängning, 15 respektive 30 minuter efter avstängning och 15 minuter efter att den slås på igen.
För att få insikt i bedövningens naturliga förlopp kommer denna rutin att upprepas nästa morgon.
|
När ett hemodynamiskt stabilt tillstånd uppnås kommer den externa pacemakern att stängas av i 30 minuter.
Hemodynamiska parametrar kommer att inhämtas direkt före avstängning, 15 respektive 30 minuter efter avstängning och 15 minuter efter att den slås på igen.
För att få insikt i bedövningens naturliga förlopp kommer denna rutin att upprepas nästa morgon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höger ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 30 minuter efter proceduren
|
skillnad i högerkammarfunktion uttryckt i RVEF
|
30 minuter efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: E C Boerma, Dr, Intensive care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 november 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (FAKTISK)
5 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TPO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .