心脏手术后心房起搏对右心室功能的影响 (Outpace)
2019年11月4日 更新者：E.C. Boerma、Medical Centre Leeuwarden
心脏直视手术后使用外部起搏器临时起搏 - 除了预防心律失常和 AV 传导障碍 - 用于改善心输出量。
理论上，术后击晕会暂时限制每搏输出量，而窦房结功能障碍会损害心率的充分代偿性上升，以确保足够的心输出量。
关于使用这种形式的起搏缺乏共识。
医院之间的协议差异很大。
此外，这种起搏形式的科学基础主要包括可追溯到十九世纪六七十年代的研究。
从那时起，（操作）技术发生了重大变化。
此外，右心室在这种情况下的作用尚未得到专门研究。
目前的研究旨在调查在当今的术后环境中，心房起搏对右心室功能的影响，特别是对一般血流动力学的影响。
我们假设心率降低可能导致右心室功能下降。
研究概览
详细说明
当达到血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭 30 分钟。
将在关闭前直接获取血液动力学参数，分别在关闭后 30 分钟和重新开启后 15 分钟和 15 分钟获取血液动力学参数。
为了深入了解击晕的自然过程，第二天早上将重复此例程。
在这些时期不允许进行额外的血液动力学干预。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 体外循环心脏直视手术后住进 ICU
- Swan Ganz 原位热稀释导管
排除标准：
- 参与其他试验
- 非体外循环心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：学习小组
当达到血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭 30 分钟。
将在关闭前直接获取血液动力学参数，分别在关闭后 30 分钟和重新开启后 15 分钟和 15 分钟获取血液动力学参数。
为了深入了解击晕的自然过程，第二天早上将重复此例程。
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当达到血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭 30 分钟。
将在关闭前直接获取血液动力学参数，分别在关闭后 30 分钟和重新开启后 15 分钟和 15 分钟获取血液动力学参数。
为了深入了解击晕的自然过程，第二天早上将重复此例程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
右心室射血分数
大体时间：手术后30分钟
|
以 RVEF 表示的右心室功能差异
|
手术后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E C Boerma, Dr、Intensive care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月15日
初级完成 (预期的)
2019年11月15日
研究完成 (预期的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TPO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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