Effetto della stimolazione atriale sulla funzione ventricolare destra dopo cardiochirurgia (Outpace)
4 novembre 2019 aggiornato da: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
La stimolazione temporanea con un pacemaker esterno dopo un intervento chirurgico a cuore aperto, oltre a prevenire aritmie e disturbi della conduzione AV, viene utilizzata per migliorare la gittata cardiaca.
In teoria, lo stordimento postoperatorio limita temporaneamente la gittata sistolica e la disfunzione del nodo senoatriale compromette un adeguato aumento compensatorio della frequenza cardiaca per garantire una gittata cardiaca sufficiente.
C'è una mancanza di consenso per quanto riguarda l'uso di questa forma di stimolazione.
I protocolli variano ampiamente tra gli ospedali.
Inoltre, la base scientifica di questa forma di stimolazione è costituita principalmente da studi risalenti agli anni Sessanta e Settanta.
Da allora si sono verificati importanti cambiamenti nelle tecniche (operative).
Inoltre, il ruolo del ventricolo destro in questo contesto non è stato studiato in modo specifico.
Il presente studio si propone di indagare gli effetti della stimolazione atriale sulla funzione ventricolare destra in particolare e sull'emodinamica in generale, nell'odierno contesto postoperatorio.
Ipotizziamo che una riduzione della frequenza cardiaca possa portare a una diminuzione della funzione ventricolare destra.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando viene raggiunto uno stato emodinamicamente stabile, il pacemaker esterno verrà spento per 30 minuti.
I parametri emodinamici verranno acquisiti direttamente prima dello spegnimento, rispettivamente 15 30 minuti dopo lo spegnimento e 15 minuti dopo la riaccensione.
Per ottenere informazioni sul corso naturale dello stordimento, questa routine verrà ripetuta la mattina successiva.
In questi periodi non saranno consentiti ulteriori interventi emodinamici.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- ricoverato in terapia intensiva dopo intervento a cuore aperto con pompa
- Catetere per termodiluizione di Swan Ganz in situ
Criteri di esclusione:
- partecipazione ad altre prove
- cardiochirurgia off pump
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: gruppo di studio
Quando viene raggiunto uno stato emodinamicamente stabile, il pacemaker esterno verrà spento per 30 minuti.
I parametri emodinamici verranno acquisiti direttamente prima dello spegnimento, rispettivamente 15 30 minuti dopo lo spegnimento e 15 minuti dopo la riaccensione.
Per ottenere informazioni sul corso naturale dello stordimento, questa routine verrà ripetuta la mattina successiva.
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Quando viene raggiunto uno stato emodinamicamente stabile, il pacemaker esterno verrà spento per 30 minuti.
I parametri emodinamici verranno acquisiti direttamente prima dello spegnimento, rispettivamente 15 30 minuti dopo lo spegnimento e 15 minuti dopo la riaccensione.
Per ottenere informazioni sul corso naturale dello stordimento, questa routine verrà ripetuta la mattina successiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frazione di eiezione ventricolare destra
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
|
differenza nella funzione ventricolare destra espressa in RVEF
|
30 minuti dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: E C Boerma, Dr, Intensive care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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