Auswirkung der atrialen Stimulation auf die rechtsventrikuläre Funktion nach einer Herzoperation (Outpace)
4. November 2019 aktualisiert von: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Temporäre Stimulation mit einem externen Schrittmacher nach Operationen am offenen Herzen dient – neben der Vorbeugung von Arrhythmien und AV-Überleitungsstörungen – der Verbesserung des Herzzeitvolumens.
Theoretisch begrenzt die postoperative Betäubung vorübergehend das Schlagvolumen, und eine SA-Knoten-Dysfunktion beeinträchtigt einen angemessenen kompensierenden Anstieg der Herzfrequenz, um eine ausreichende Herzleistung sicherzustellen.
Über die Verwendung dieser Form der Stimulation besteht kein Konsens.
Protokolle variieren stark zwischen den Krankenhäusern.
Die wissenschaftliche Grundlage für diese Art der Stimulation besteht zudem hauptsächlich aus Studien, die bis in die sechziger und siebziger Jahre zurückreichen.
Seitdem haben große Veränderungen in der (Operations-)Technik stattgefunden.
Auch die Rolle des rechten Ventrikels in diesem Zusammenhang wurde nicht speziell untersucht.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der atrialen Stimulation auf die rechtsventrikuläre Funktion im Besonderen und die Hämodynamik im Allgemeinen im heutigen postoperativen Umfeld zu untersuchen.
Wir vermuten, dass eine Verringerung der Herzfrequenz zu einer verminderten rechtsventrikulären Funktion führen kann.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn ein hämodynamisch stabiler Zustand erreicht ist, wird der externe Schrittmacher für 30 Minuten abgeschaltet.
Hämodynamische Parameter werden direkt vor dem Ausschalten, 15 bzw. 30 Minuten nach dem Ausschalten und 15 Minuten nach dem Wiedereinschalten erfasst.
Um einen Einblick in den natürlichen Ablauf der Betäubung zu erhalten, wird diese Routine am nächsten Morgen wiederholt.
In diesen Zeiträumen sind keine zusätzlichen hämodynamischen Eingriffe zulässig.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- nach On-Pump-Operation am offenen Herzen auf der Intensivstation aufgenommen
- Swan Ganz Thermodilurion-Katheter in situ
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen Studien
- Off-Pump-Herzchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Studiengruppe
Wenn ein hämodynamisch stabiler Zustand erreicht ist, wird der externe Schrittmacher für 30 Minuten abgeschaltet.
Hämodynamische Parameter werden direkt vor dem Ausschalten, 15 bzw. 30 Minuten nach dem Ausschalten und 15 Minuten nach dem Wiedereinschalten erfasst.
Um einen Einblick in den natürlichen Ablauf der Betäubung zu erhalten, wird diese Routine am nächsten Morgen wiederholt.
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Wenn ein hämodynamisch stabiler Zustand erreicht ist, wird der externe Schrittmacher für 30 Minuten abgeschaltet.
Hämodynamische Parameter werden direkt vor dem Ausschalten, 15 bzw. 30 Minuten nach dem Ausschalten und 15 Minuten nach dem Wiedereinschalten erfasst.
Um einen Einblick in den natürlichen Ablauf der Betäubung zu erhalten, wird diese Routine am nächsten Morgen wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Unterschied in der rechtsventrikulären Funktion, ausgedrückt in RVEF
|
30 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: E C Boerma, Dr, Intensive care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. März 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. November 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TPO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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