Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van atriale stimulatie op de rechterventrikelfunctie na hartchirurgie (Outpace)

4 november 2019 bijgewerkt door: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Tijdelijke pacing met een externe pacemaker na een openhartoperatie wordt - naast het voorkomen van aritmieën en AV-geleidingsstoornissen - gebruikt om het hartminuutvolume te verbeteren. In theorie beperkt postoperatieve bedwelming tijdelijk het slagvolume en compenseert een disfunctie van de SA-knoop een adequate compenserende stijging van de hartslag om voldoende hartminuutvolume te garanderen. Er is een gebrek aan consensus over het gebruik van deze vorm van pacing. Protocollen verschillen sterk tussen ziekenhuizen. Bovendien bestaat de wetenschappelijke onderbouwing van deze vorm van pacing vooral uit onderzoeken uit de jaren zestig en zeventig. Sindsdien hebben zich grote veranderingen in de (bedienings)technieken voorgedaan. Ook is de rol van de rechterventrikel in deze context niet specifiek bestudeerd. De huidige studie heeft tot doel de effecten van atriale stimulatie op de rechterventrikelfunctie in het bijzonder en de hemodynamica in het algemeen te onderzoeken, in de huidige postoperatieve setting. We veronderstellen dat een verlaging van de hartslag kan leiden tot een verminderde rechterventrikelfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een hemodynamisch stabiele toestand is bereikt, wordt de externe pacemaker gedurende 30 minuten uitgeschakeld. Hemodynamische parameters worden verkregen direct voor het uitschakelen, 15 respectievelijk 30 minuten na het uitschakelen en 15 minuten na het opnieuw inschakelen. Om inzicht te krijgen in het natuurlijke verloop van bedwelming wordt deze routine de volgende ochtend herhaald. In deze periodes zijn geen aanvullende hemodynamische interventies toegestaan.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • opgenomen op de IC na een openhartoperatie aan de pomp
  • Swan Ganz thermodilurionkatheter in situ

Uitsluitingscriteria:

  • deelname andere proeven
  • off-pump hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: studiegroep
Wanneer een hemodynamisch stabiele toestand is bereikt, wordt de externe pacemaker gedurende 30 minuten uitgeschakeld. Hemodynamische parameters worden verkregen direct voor het uitschakelen, 15 respectievelijk 30 minuten na het uitschakelen en 15 minuten na het opnieuw inschakelen. Om inzicht te krijgen in het natuurlijke verloop van bedwelming wordt deze routine de volgende ochtend herhaald.
Wanneer een hemodynamisch stabiele toestand is bereikt, wordt de externe pacemaker gedurende 30 minuten uitgeschakeld. Hemodynamische parameters worden verkregen direct voor het uitschakelen, 15 respectievelijk 30 minuten na het uitschakelen en 15 minuten na het opnieuw inschakelen. Om inzicht te krijgen in het natuurlijke verloop van bedwelming wordt deze routine de volgende ochtend herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rechterventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 30 minuten na de procedure
verschil in rechterventrikelfunctie uitgedrukt in RVEF
30 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E C Boerma, Dr, Intensive care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TPO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op externe pacemaker uitgeschakeld

3
Abonneren