Effekt av atriell pacing på høyre ventrikkelfunksjon etter hjertekirurgi (Outpace)
4. november 2019 oppdatert av: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Midlertidig pacing med ekstern pacemaker etter åpen hjerteoperasjon - i tillegg til å forebygge arytmier og AV-ledningsforstyrrelser - brukes for å forbedre hjertevolumet.
I teorien begrenser postoperativ bedøvelse midlertidig slagvolumet og SA-knutedysfunksjon kompromitterer en tilstrekkelig kompenserende økning i hjertefrekvensen for å sikre tilstrekkelig hjertevolum.
Det er mangel på konsensus om bruken av denne formen for pacing.
Protokollene varierer mye mellom sykehus.
Dessuten består det vitenskapelige grunnlaget for denne formen for pacing hovedsakelig av studier som dateres tilbake til nitten seksti- og syttitallet.
Store endringer i (drifts)teknikker har skjedd siden den gang.
Rollen til høyre ventrikkel i denne sammenhengen er heller ikke studert spesifikt.
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av atriell pacing på høyre ventrikkelfunksjon spesifikt og hemodynamikk generelt, i dagens postoperative setting.
Vi antar at en reduksjon i hjertefrekvens kan føre til nedsatt funksjon av høyre ventrikkel.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når en hemodynamisk stabil tilstand er oppnådd, vil den eksterne pacemakeren bli slått av i 30 minutter.
Hemodynamiske parametere vil bli registrert rett før avslåing, 15 henholdsvis 30 minutter etter avslåing og 15 minutter etter at den slås på igjen.
For å få innsikt i det naturlige forløpet av bedøvelse, vil denne rutinen bli gjentatt neste morgen.
Ingen ekstra hemodynamiske inngrep vil bli tillatt i disse periodene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- innlagt på intensivavdelingen etter onpump åpen hjerteoperasjon
- Swan Ganz thermodilurion kateter in situ
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse andre forsøk
- off pump hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: studie gruppe
Når en hemodynamisk stabil tilstand er oppnådd, vil den eksterne pacemakeren bli slått av i 30 minutter.
Hemodynamiske parametere vil bli registrert rett før avslåing, 15 henholdsvis 30 minutter etter avslåing og 15 minutter etter at den slås på igjen.
For å få innsikt i det naturlige forløpet av bedøvelse, vil denne rutinen bli gjentatt neste morgen.
|
Når en hemodynamisk stabil tilstand er oppnådd, vil den eksterne pacemakeren bli slått av i 30 minutter.
Hemodynamiske parametere vil bli registrert rett før avslåing, 15 henholdsvis 30 minutter etter avslåing og 15 minutter etter at den slås på igjen.
For å få innsikt i det naturlige forløpet av bedøvelse, vil denne rutinen bli gjentatt neste morgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren
|
forskjell i høyre ventrikkelfunksjon uttrykt i RVEF
|
30 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E C Boerma, Dr, Intensive care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
15. november 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TPO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyre ventrikulær ejeksjonsfraksjon
-
Damanhour UniversityRekrutteringHjertefeil | Redusert Ejection Fraction HjertesviktEgypt